CheckMate-9ER是一项开放标签、随机、多国III期临床试验,在先前未接受治疗(初治)的晚期或转移性RCC患者中开展,这些患者按1:1的比例随机分为两组,一组接受Opdivo与Cabometyx联合治疗,另一组接受晚期RCC一线标准护理药物Sutent。研究的主要终点是PFS,次要终点包括OS和ORR。
CheckMate 9ER研究纳入未治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者,与舒尼替尼组相比,纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组,患者的无进展生存期(PFS,HR为0.56)和总生存期(OS,HR为0.70)更好,客观缓解和完全缓解率(CR)是舒尼替尼组的2倍,最小随访时...
Data from the phase 3 CheckMate-9ER trial has not only confirmed the advantage of cabozantinib plus nivolumab in terms of progression-free survival, overall survival, and responses vs sunitinib in the frontline treatment of patients with advanced renal c
CheckMate 9ER研究与其他的临床研究相比,研究设计并无特殊之处,虽然纳武单抗首先获得晚期肾癌治疗适应症,但与靶向药物联合研究滞后于其他免疫检查点抑制剂,卡博替尼也是一个具有一级循证医学推荐的晚期肾癌二线药物。这两个药物进行联合,其...
CheckMate -9ER试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估纳武单抗联合卡博替尼与安慰剂联合卡博替尼在一线治疗晚期肾癌的有效性和安全性。该试验共纳入651例晚期肾癌患者,按1:1随机分组,分别接受纳武单抗(240mg静脉滴注,每两周一次)联合卡博替尼(60mg口服,每日一次)或安慰剂联合卡博替...
CheckMate 9ER临床研究是一项纳武利尤联合卡博替尼与舒尼替尼(标准治疗)头对头比较的随机多中心开放标签phase III研究,目标人群是未经治疗的晚期肾透明细胞癌患者。截至目前为止包括CheckMate 9ER在内,共有五项晚期肾癌的免疫联合治疗研究,均取得了阳性结果。其结果均优于对照组舒尼替尼靶向治疗。
CheckMate 9ER 试验招募了651例晚期或转移性RCC患者,这些患者此前未接受治疗,且细胞组织学清晰。基线时,接受卡博替尼联合纳武单抗治疗的79例患者发生骨转移。 与接受舒尼替尼治疗的患者相比,这些患者的中位年龄略高(分别为63岁和61岁),与没有骨转移的患者相比Karnofsky功能状态较低。有骨转移者较无骨转移者接受放...
在3期CheckMate 9ER试验(NCT03141177)中,布劳恩及其团队展示了蛋白质岩藻糖基化和唾液酸化机制在纳武单抗(Opdivo)加卡博替尼(Cabometyx)耐药性中的潜在作用。研究发现,参与补体级联和脂质代谢的血清糖蛋白可以预测晚期肾细胞癌患者对纳武单抗和卡博替尼组合与舒尼替尼(Sutent)的反应。这一发现为未来的研究提供了新的...
2月15日,Ipsen公司宣布了其对于晚期肾细胞癌(aRCC)患者开发的新型治疗方案CheckMate-9ER进行的三年研究的实验结果。数据显示,cabozantinib联合nivolumab(纳武利尤单抗)给药下,于三年以上的时间中,在随访者里显示出持久的生存优势,使患者死亡风险降低30%。说明CheckMate-9ER具有成为aRCC患者的首要治疗方案的潜在可能性。
Checkmate 9ER研究结果表明,与舒尼替尼治疗相比,纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌患者不仅带来临床获益,HRQOL、功能和疾病相关症状也得以维持或改善。从纳武利尤单抗联合卡博替尼组的PRO结果可以看出,该方案的耐受性良好,与舒尼替尼相比,遭受治疗副作用困扰的患者比例更低。