近期,Journal of Clinical Oncology杂志公布了CheckMate-153的研究结果。研究发现,治疗时间超过1年较仅接受1年治疗的患者,获益更加显著。 研究背景 晚期非小细胞肺癌患者中,免疫检查点抑制剂的最佳治疗周期仍然不明确。CheckMate-153是一项IIIb...
CheckMate 153研究中患者生存和安全性的数据和一些包含纳武单抗的重要Ⅲ期临床试验合并分析结果相似(CheckMate 017研究和CheckMate 057研究)[18],但在后期试验中,≥75岁患者的比例低于10%,ECOG评分≥2分的患者也被排除。和总人群相比,在72例老年患者(≥75岁)中,纳武单抗并未显示出高于化疗的OS获益(HR=1.19)[1]。
CheckMate153 结果从总体上看所有患者继续使用纳武单抗在 PFS 和 OS 都有获益,但在亚组分析中使用纳武单抗后 SD 和 PD 患者在 PFS 和 OS 上均未发现统计学差异的获益,所以 CheckMate153 仅能证实初始使用纳武单抗有效的患者持续治疗...
CheckMate153 临床研究的目的是验证纳武单抗 stop or go(停药 or 维持)。 该临床研究的设计为:252 例既往经治的转移性非小细胞肺癌患者,所有患者首先接受 3 mg/kg 的纳武单抗,每两周治疗一次,持续 1 年。患者接受 1 年纳武单抗治疗后随机分为两组:继续纳武单抗治疗组 (A 组) 以及观察组 (B 组),两组分...
CheckMate153研究对晚期非小细胞肺癌使用纳武利尤单抗最佳持续时间予以探索,显示持续用药组较持续用药1年组PFS、OS获益更多,但持续用药组持续治疗2年以后生存获益趋于稳定,不良事件有增加趋势。由此可见,纳武利尤单抗持续治疗2年可能为疗效与安全性的最佳平衡点,故而CheckMate649研究将纳武利尤单抗持续使用的最长时间定为2...
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