21CFR PART211(FDA的cGMP) [Code of Federal Regulations] [Title 21, Volume 4] [Revised as of April 1, 2010] [CITE: 21CFR211] TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER C--DRUGS: GENERAL PART 211 CURRENT GOOD ...
211·48管件 (a) 在持续正压下,应对药品无污染的管道系统内供应饮用水。饮用水应符合环境保护机构制订的“基本饮用水条例”标准(40 CFR l4l部分)。不符合该标准的水,不许进入水系统。 (b) 排水设备应有足够的大小,可直接连接排水管及安装防止虹吸倒流的空气破坏设备或其他机械设备。[43 FR 45077,1978年9月29...
This app provides the full text of FDA’s 21 CFR Part 211 regulation for current Good Manufacturing Practice. The app is provided as a handy, easily available mo…
包装或贮存的 cGMPcGMP 210.1 cGMP 法规的地位 210.2 cGMP 法规的适用性 210.3 定义 210.1 cGMP210.1 cGMP 法规的地位法规的地位 (a) 在本部分及 21CFR 211—226 部分中陈述的法规是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准, 以保证该药品符合联邦食品、药品及...
FDA法规，制剂的CGMP法规 是
21CFR Part 210&211 中英文对照版_2020.4 PART210 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING,PROCESSING,PACKING, OR HOLDING OF DRUGS;GENERAL 210部分 人用及兽用药品的生产、包装或储存的现行药品生产质量管理规范 （通则）第1页共72页
CFR - Code of Federal Regulations Title 21 part 211
第21篇“食品与药品”(Title21―FoodandDrugs)的章、部目录部(Part) 中译文原英文 第?章―健康与人类服务部食品与药品管理局(CHAPTER?―FOODANDDRUG ADMINISTRATION,DEPARTMENTOFHEALTHANDHUMANSERVICES) 第A分章―总则(SUBCHAPTERA―GENERAL)1GENERALENFORCEMENT REGULATIONS一般强制执行规章 GENERALADMINISTRATIVERULINGSAND...
本帖最后由 _p2x2j 于 2024-1-12 21:51 编辑 200-210-211翻译均来自gpt4,1翻译到一半发现太...
- 8 Hour Live GMP QMS & 21 CFR Part 11 Training Hosted by: GMP Boot Camps and The Auditing Group. NOTE: The Training is Free, however, the cost is for the Certificate, E-Workbook and Handbook. - Certificate of Attendance** - Handbook, US FDA Title 21 CFR PARTS 11, 210/211 and ...