CE-SDS非还原&还原纯度检测报告 1.缩略语及定义 1.1. CE-SDS:十二烷基硫酸钠毛细管电泳; 1.2. IAM:碘乙酰胺; 1.3. SDS:十二烷基硫酸钠。 2.内容Content 2.1. 仪器 表1实验仪器设备 2.2. 试剂 1) 0.1M NaOH溶液:称取0.18g NaOH,加超纯水溶解,定容至45 mL,混匀; 2) 0.25M碘乙酰胺溶液(IAM):称取碘乙酰...
本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。参照毛细管电泳法（附录V G）测定。1. 毛细管电泳系统 （1）检测器：紫外检测器，波长：214 nm。（2）毛细管：非涂层-熔融石英毛细管（内径50μm），切割至总长为31 cm、有效长度为...
本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,按毛细管电泳法(通则0542),定量测定重组单克隆抗体产品的纯度。 毛细管电泳系统(1)检测器 紫外或二极管阵列检测器。波长:214nm或220nm。 (2)毛细管 非涂层-熔融石英毛细管(内径50μm),选择合适长度以满足系统适用性要求。
本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。参照毛细管电泳法（附录V G）测定。1. 毛细管电泳系统 （1）检测器：紫外检测器，波长：214 nm。（2）毛细管：非涂层-熔融石英毛细管（内径50μm），切割至总长为31 cm、有效长度为...
抗体纯度是抗体生产过程中的重要指标,分子筛排阻层析高效液相色谱(SEC-HPLC)和十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳(CE-SDS)是目前最常用于纯度检测的两种方法。但考虑到抗体本身是由两条重链和两条轻链组成的异源四聚体,只凭借SEC-HPLC无法对抗体结构的完整性做...
CE-SDS方法在抗体纯度检测中的应用与流程: 1.样品准备:将抗体样品经过还原剂和变性缓冲液处理,以去除可能的杂质和聚集体。 2.电泳操作:将经过处理的样品和蛋白质标准品分别加载到电泳芯片中,通过电场驱动蛋白质在毛细管中的迁移。 3.分离和检测:在电泳过程中,蛋白质根据其大小和电荷进行分离。在电泳结束后,使用适...
本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）紫外检测方法，在还原和非还原条件下，依据分子量大小，定量测定重组单抗产品的纯度。参照毛细管电泳法（附录V G）测定。1. 毛细管电泳系统 （1）检测器：紫外检测器，波长：214 nm。（2）毛细管：非涂层-熔融石英毛细管（内径50μm），切割至总长为31 cm、有效长度为...
1.一种优化的ce-sds纯度检测方法,包括如下步骤: 2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,步骤(1)所述的样品溶液的配制步骤如下:取100ug待测蛋白样品,加入5μl iam溶液,样品缓冲液补足至100μl;所述iam浓度为800mm。 3.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,步骤(1)所述的样品溶液的终浓度为0.5mg/ml...
sds毛细管检测方法基化主峰电泳 附录XX单抗纯度测定方法-CE-SDS毛细管电泳(还原和非还原)本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,定量测定重组单抗产品的纯度。参照毛细管电泳法(附录VG)测定。1.毛细管电泳系统(1)检测器:紫外检测器,波长:214nm。(2)毛细管:非...
1、十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法 CE-SDS 法 标准操作规程类别工作标准文件文件编号XXXXX版本号V01页码共页执行日期年 月日 制止复印审批页起草人审核人审核人批准人部门分析研究部分析研究部分析研究部质量保证部姓名签名日期年月日年月日年月日年月日颁发部门:质量保证部 分发部门:分析研究部 拷贝号: NO. /...