ARX305是新码生物与美国Ambrx, Inc.合作研发的一款抗体偶联药物(ADC),使用了人源CD70单抗偶联细胞毒药物AS269(一种微管蛋白抑制剂),旨在治疗CD70阳性的肿瘤。 CD70的新药开发 CD70属于肿瘤坏死因子(TNF)受体配体家族,是 CD27的配体。CD70在多种实体和血液肿瘤中过表达,如肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍...
近期,浙江医药股份有限公司宣布,NMPA已经受理其下属公司浙江新码生物医药有限公司的在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)的临床试验申请。 ARX305,是浙江医药与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物,主要用于治疗CD70表达的晚期肿瘤。 国外曾经或者正在开发的靶向CD70单抗类药物有MDX141...
根据新码生物早前新闻稿介绍,ARX305的活性药物成分是一种人源化抗CD70单克隆抗体共价结合2个微管抑制剂AS269而成的ADC。ARX305与细胞膜上CD70特异性结合,通过内吞作用进入细胞,经蛋白酶水解释放微管蛋白抑制剂,通过抑制细胞有丝分裂杀死CD70阳性细胞。在多种肿...
迄今为止,尚没有ADC药物在肉瘤中有临床应用。 CD70在子宫平滑肌肉瘤中的过表达率为90%,靶向CD70的ADC药物在体外,体内以及移植瘤模型中均能抑制子宫平滑肌肉瘤的生长,显示了非常良好的前景。 这是一个CD70膜蛋白单克隆抗体与MMAF(海兔毒素10的合成衍生物,通过抑制微管蛋白聚合而起到有效的有丝分裂抑制作用)的偶联药...
ARX305 也是国内首款进入临床阶段的 CD70 ADC。ARX305 由一种人源化抗 CD70 单克隆抗体共价结合 2 个微管抑制剂 AS269 而成。ARX305 与细胞膜上 CD70 特异性结合,通过内吞作用进入细胞,经蛋白酶水解释放微管蛋白抑制剂,通过...
2022年2月15日,安博生物(Ambrx Biopharma)公司宣布,该公司为抗体偶联药物(ADC)ARX305递交的IND申请已经获得美国FDA的许可。ARX305是一款靶向CD70的ADC,用于治疗广泛的实体瘤和血液肿瘤,包括肾细胞癌(RCC)。 ARX305靶向表达CD70的肿瘤细胞。CD70在多种实体瘤和血液癌症中高度表达,包括肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤...
浙江医药CD70-ADC报新IND。浙江医药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联药物(ARX305)的一项新的临床试验申请获CDE受理。ARX305是Ambrx公司开发的一款靶向CD70的ADC药物,浙江医药拥有该药在中国的开发和商业化授权。目前全球范围内均无CD70靶向药获批上市;同类药物研发进展最快的是Argenx与强生合作开发的Cusatuzumab...
#新码生物靶向CD70的ADC新药获批临床# 11日,CDE官网公示,新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可,拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。公开资料显示,ARX305是新码生物与安博生物(Ambrx)合作开发的一款靶向CD70的抗体偶联药物(ADC),正在开发用于治疗CD70阳性肿瘤。(CDE) ...
5月6日,CDE官网显示,浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(研发代号:ARX305)的临床试验申请获CDE受理。 来源:CDE官网 ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月,浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化,而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权...
目前，靶向CD70的抗体偶联药物（ADC）尚未在肉瘤中临床应用。然而，一项研究显示，CD70 ADC药物在体内外以及移植瘤模型中均能有效抑制子宫平滑肌肉瘤的生长。体外实验中，IC50值为0.12nM，显著抑制了SK-LMS-1细胞的生长，并对CD-70阴性的细胞不产生作用。在小鼠移植瘤模型中，肿瘤体积显著缩小54.5%。针...