根据新码生物早前新闻稿介绍,ARX305的活性药物成分是一种人源化抗CD70单克隆抗体共价结合2个微管抑制剂AS269而成的ADC。ARX305与细胞膜上CD70特异性结合,通过内吞作用进入细胞,经蛋白酶水解释放微管蛋白抑制剂,通过抑制细胞有丝分裂杀死CD70阳性细胞。在多种肿瘤细胞...
CD70在子宫平滑肌肉瘤中的过表达率为90%,靶向CD70的ADC药物在体外,体内以及移植瘤模型中均能抑制子宫平滑肌肉瘤的生长,显示了非常良好的前景。 这是一个CD70膜蛋白单克隆抗体与MMAF(海兔毒素10的合成衍生物,通过抑制微管蛋白聚合而起到有效的有丝...
4月20日,CDE官网显示,普方生物注射用PRO1160获批临床,用于治疗实体瘤或淋巴瘤患者。此前,该药已获FDA批准临床。 PRO1160是一款靶向CD70、以依喜替康为有效载荷、采用普方生物自主研发的新型亲水性连接子的抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗转移性肾细胞癌、转移性或复发性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤。临床前研究数据...
近日,浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(研发代号:ARX305)又一项临床试验申请获CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC药物,于2021年12月在国内首次申报临床获受理,如今再次在国内申报临床。 全球范围内暂无靶向CD70的上市药物,但在研ADC药物已有6款。 CD70是高表达于某些肿瘤细胞表面的一种跨膜蛋白...
ARX305是新码生物与美国Ambrx, Inc.合作研发的一款抗体偶联药物(ADC),使用了人源CD70单抗偶联细胞毒药物AS269(一种微管蛋白抑制剂),旨在治疗CD70阳性的肿瘤。 CD70的新药开发 CD70属于肿瘤坏死因子(TNF)受体配体家族,是 CD27的配体。CD70在多种实体和血液肿瘤中过表达,如肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍...
新码生物CD70-ADC获批临床 NMPA批准新码生物治疗用生物制品1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305的IND申请,拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。ARX305是新码生物与安博生物继首个HER2-ADC(ARX788)项目后合作开发的第二个ADC新药,已在多种肿瘤细胞和模型中,显示出较好的体外和体内功效,有望直接杀死...
5月6日,CDE官网显示,浙江医药的注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(研发代号:ARX305)的临床试验申请获CDE受理。 来源:CDE官网 ARX305是一款靶向CD70的ADC药物。早在2019年10月,浙江医药与美国Ambrx公司就共同研发ARX305达成合作浙江医药将负责ARX305在中国的开发和商业化,而Ambrx保留ARX305在中国境外的商业权...
2022年2月15日,安博生物(Ambrx Biopharma)公司宣布,该公司为抗体偶联药物(ADC)ARX305递交的IND申请已经获得美国FDA的许可。ARX305是一款靶向CD70的ADC,用于治疗广泛的实体瘤和血液肿瘤,包括肾细胞癌(RCC)。 ARX305靶向表达CD70的肿瘤细胞。CD70在多种实体瘤和血液癌症中高度表达,包括肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤...
2.安博生物CD70靶向ADC步入临床 2022年2月15日,安博生物宣布,其公司为抗体偶联药物ARX305递交的IND申请已经获得美国FDA的许可。在多种肿瘤细胞和模型中,ARX305表现出良好的体外和体内效果,有望直接杀死过表达CD70的肿瘤,并改善肿瘤微环境。 3.箕星药业aficamten在华获突破性治疗药物认定 ...
5.浙江医药CD70-ADC报IND。浙江医药子公司新码生物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(ARX305)的临床试验申请获NMPA受理。ARX305是新码生物与Ambrx公司合作开发的新一代单克隆抗体偶联药物,拟用于治疗肾细胞癌、非霍奇金淋巴瘤等CD70阳性的晚期肿瘤。目前国内外尚无CD70靶向药获批上市;国内有百济神州引进的CD...