尽管CART细胞表现出优于传统化疗的疗效,但已上市的商业化CART产品价格昂贵(120-129万人民),且目前的CART细胞多为单靶点(CD19)技术,具有很大的疗效提升空间。 双靶点(CD19/CD20)CAR T 细胞疗法是解放军总医院生物治疗科韩为东教授...
KJ-C2219作为全球首个针对自免疾病的通用型CAR-T产品,其双靶点设计(CD19/CD20)可同时覆盖B细胞肿瘤和自身免疫性疾病(如SLE、系统性硬化症)。若临床验证疗效显著且成本可控(通用型CAR-T单疗程成本约4460美元),有望打破传统药物格局,推动自免治疗市场扩容。当前CAR-T行业投融资回暖(如优恺泽获10亿元估值),进一步强...
8月21日,ImmPACT Bio 宣布美国FDA批准其CD19/CD20双特异性CAR-T 细胞疗法IMPT-514的 IND 申请,用于治疗成年多发性硬化症 (MS) 患者。IMPT-514 是首个用于治疗多发性硬化症的CD19/CD20 CAR-T细胞疗法。 ImmPACT Bio 预计2025 年上半年启动一项1期剂量递增试验。该试验将主要针对既往接受过各种形式多发性硬化症...
有研究发现,同时靶向2种抗原的CAR-T可降低疾病复发风险,如CD19/22双靶点CAR-T,对B细胞恶性肿瘤有极好的疗效。CD20抗原在恶性B细胞上广泛表达,CD20单克隆抗体已成为弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的标准治...
(医药健闻2025年2月28日讯)科济药业宣布,公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219,已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发。科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR通用型CAR-T技术,开发了...
据不完全统计,近年来全球监管机构已批准多款R/R DLBCL新疗法,详见下表。这些药物作用靶点比较集中,主要为CD19、CD3/CD20,而且药物类型愈发多样化,涉及CAR-T疗法、ADC和双抗。 全球已获批的R/R DLBCL新疗法 资料来源:公开资料(不完全统计) 具体适应症上看,这些药物主要被批准用于R/R DLBCL的三线及以上治疗,仅百...
CD19/CD20 CAR-T细胞与功能分析 首先,抗 CD19/20 CAR 是通过 CD20 和 CD19 单链可变片段 (scFv) 与 CD8 的铰链区和跨膜区以及 4-1BB 和 CD3 ζ 信号结构域的胞质区整合在一起而构建的(图1A)。Leu16 和 FMC63 的重链和轻链分别通过 (GGGGS)3 序列和 218s 接头连接。这两个 scFv 分别来源于小鼠...
12月14日,西比曼生物宣布,美国FDA已正式批准其核心产品C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在美国推进后续的临床开发。C-CAR039是一款新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品,拟开发用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)。此前,FDA还曾授予C-CAR039孤儿药资格,用于治疗滤泡性淋巴瘤(一种惰...
有研究发现,同时靶向2种抗原的CAR-T可降低疾病复发风险,如CD19/22双靶点CAR-T,对B细胞恶性肿瘤有极好的疗效。CD20抗原在恶性B细胞上广泛表达,CD20单克隆抗体已成为弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的标准治疗方案。这些结果让我们想要探索CD19/20双靶向CAR-T是否具有优势。因此,我们使用靶向...
CD19 CAR-T治疗失败后,更换CD20靶点行二次CAR-T治疗的疗效高于挽救性化疗,并可明显延长生存率 针对本研究的创新点,胡凯教授指出:目前国际学者针对CD19 CAR-T治疗失败的B细胞淋巴瘤的焦点集中在或包含新药的化疗、靶向药物治疗及异...