通过体外免疫试验评估了CD19/CD20 CAR-T细胞的效果。结果显示,CD19/CD20 CAR-T细胞的细胞毒性与CD20或CD19单靶向CAR-T细胞相当(图1B)。此外,在靶标肿瘤细胞存在下,CD19/CD20 CAR-T细胞表现出了类似于单靶向CAR-T细胞的强烈细胞因子诱导作用(图1C)。这些结表明,CD19/CD20 CAR-T细胞可能是治疗CD19/CD20表达肿瘤...
多因素分析进一步证实, 序贯CD20靶点二次CAR-T治疗是总生存率提高(HR 0.28,95%CI:0.16～0.51;P<0.0001)和无进展生存率(HR 0.46,95%CI:0.27~0.8;P=0.005)提高的独立相关因素。 序贯CD20 CAR-T 组和非CAR-T 组的总生存期 (OS) 和无进展生存期(PFS) 02 更换CD20靶点行二次CAR-T治疗的安全性可控 研究指...
公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT）。
尽管CART细胞表现出优于传统化疗的疗效,但已上市的商业化CART产品价格昂贵(120-129万人民),且目前的CART细胞多为单靶点(CD19)技术,具有很大的疗效提升空间。 双靶点(CD19/CD20)CAR T 细胞疗法是解放军总医院生物治疗科韩为东教授...
CD20表达于成熟未分化B细胞表面,在B细胞表面极少隐匿、修饰或脱落,在抗原覆盖率和特异性上与CD19相当,而表达稳定性更好,可能减少或避免目前靶向CD19的CAR-T细胞治疗中出现的抗原丢失、脱靶毒性等问题。目前全球范围内靶向CD20的CAR-T细胞疗法均处于早期...
(医药健闻2025年2月28日讯)科济药业宣布,公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219,已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发。科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR通用型CAR-T技术,开发了...
2022年1月12日,西比曼生物科技(CBMG)发布的公告称,FDA授予了其研发的CD19/CD20双靶点CAR-T疗法C-CAR039再生医学高级疗法称号,以及快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。 2021年,C-CAR039曾在滤泡性淋巴瘤适应症上获得FDA授予的孤儿药资格。
12月14日,西比曼生物宣布,美国FDA已正式批准其核心产品C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在美国推进后续的临床开发。C-CAR039是一款新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞治疗产品,拟开发用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)。此前,FDA还曾授予C-CAR039孤儿药资格,用于治疗滤泡性淋巴瘤(一种惰...
(医药健闻2025年2月28日讯)科济药业宣布,公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219,已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发。科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR通用型CAR-T技术,开发了...
2025年1月,西比曼生物科技宣布,其针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在II期关键确证性临床试验中,成功完成了首例受试者的回输。 C-CAR039是西比曼公司自主研发的一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新...