非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组淋巴造血系统恶性肿瘤的统称,其中以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)最为常见。DLBCL病理类型复杂,临床亚型众多、可表现出不同的预后结局。对化疗敏感的复发/难治性DLBCL患者进行大剂量化疗后自体造血干细胞移植(HD-ASCT)有一定疗效,但其中超过半数的患者无法获得长期疾病控制。近年来CAR-T细胞疗法...
伊布替尼,一种针对BTK的小分子抑制剂,在治疗某些亚型的LBCL中显示出活性,并可作为CAR-T治疗的非标准桥接疗法。尽管伊布替尼的缓解率不高,持续时间有限,但其毒性较低,尤其是对血液系统的影响较小,并可能通过改善T细胞功能来增强CAR...
而且,我国药企开发的CD19靶向CAR-T疗法大多针对恶性血液肿瘤,这很容易造成适应症扎堆情况。国外药企在开发CD19靶向CAR-T疗法时适应症已开始往自身免疫性疾病方面布局,这值得我国药企借鉴。
更深入地了解对 CAR T 细胞治疗的耐药性是早期识别无法从抗-CD19 CAR T 细胞产品中获益的患者的先决条件,并指导为个体选择最有效的挽救治疗。我们的结果表明,在培训和验证队列中,CAR T细胞的早期定量,尤其是第7天 19个CAR T细胞/µl血液的cut-off值,是治疗反应和患者生存期的强预测因子。然而,尽管第7天 CAR...
R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）方案是DLBCL的一线治疗，但30%-40%的患者出现复发性/难治性（R/R）病程。据不完全统计，近年来全球监管机构已批准多款R/R DLBCL新疗法，详见下表。这些药物作用靶点比较集中，主要为CD19、CD3/CD20，而且药物类型愈发多样化，涉及CAR-T疗法、ADC和...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
2022年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel):二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B...
据不完全统计,近年来全球监管机构已批准多款R/R DLBCL新疗法,详见下表。这些药物作用靶点比较集中,主要为CD19、CD3/CD20,而且药物类型愈发多样化,涉及CAR-T疗法、ADC和双抗。 全球已获批的R/R DLBCL新疗法 资料来源:公开资料(不完全统计) 具体适应症上看,这些药物主要被批准用于R/R DLBCL的三线及以上治疗,仅百...
CD19 CAR-T细胞疗法对血液科学科发展的推动作用主要体现在以下几个方面：1. 革新血液肿瘤治疗模式- 难治复发患者的新希望：针对CD19阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等，CAR-T疗法显著提高了缓解率。例如，ZUMA-1研究显示，DLBCL患者的客观缓解率达82%，完全缓解率54%。- 替代...
该改良型抗CD19 CAR-T细胞在病人体内缓慢及持续扩增，反应较温和、平缓，避免了猛烈的细胞因子释放，同时有持久疗效。 美国血液学会(ASH)年会摘要(2017年12月), 诺华(Novartis)公司公布其抗CD19 CAR-T细胞治疗 (CTL019)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的最新数据。总体缓解率(ORR)为53.1%，其中完全缓解率(CR)为39...