利用国际前沿的双靶点CAR-T细胞治疗技术,成功救治多名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,完全缓解率高,副作用可控,其中1例患者随访6月仍处于疾病完全缓解状态,文献检索表明这是国际上首次应用CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞技术治疗淋巴瘤患者。
目前,全球共有9款CAR-T疗法获批上市,其中美国FDA批准了6款,我国批准了3款。获批上市的CAR-T疗法靶点集中在CD19和BCMA。不断有新的CAR- T细胞产品成功上市,反映了此类药物在治疗恶性肿瘤患者中的应用不断扩大。同样,人们也十分关心CAR-T免疫细胞治疗在临床上的疗法。日前,nature reviews clinical oncology杂志...
亘喜生物致力于细胞疗法开发,利用其FasTCAR、TruUCAR技术平台和SMART CART技术模块不断丰富其研发管线(图1)。其披露的管线中,目前进展最快且适应症铺得最广的即BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)GC012F。而在2023年12月16日,亘喜生物更是被阿斯利康以约12亿美元总价收购,从而助力于阿斯利康拓展其...
2024 EHA上公布的ssCART-19治疗R/R B-ALL的多中心1/2期临床试验数据显示:与cCART-19组ORR相比,ssCART-19组ORR较高,为91.49%(Vs 85%)。且ssCART-19组中位OS、中位PFS及6个月时PFS均显著高于cCART-19组。此外,ssCART-19组安全性明显...
值得一提的是,ssCART-19是优卡迪生物开发的第四代CAR-T疗法,可同时表达CAR结构和IL-6沉默元件,可显著降低IL-6因子的释放水平,从而进一步降低单核细胞活化和促炎细胞因子的释放,从预防层面来减轻严重细胞因子释放综合征(CRS)和严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生率,从而提高CAR-T的用药安全性...
总之,抗 BCMA 和抗 CD19 CAR T 细胞的组合在 R/R MM 患者中引起持久反应,中位无进展生存期为 18.3 个月,长期安全性可控。B细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞的过继转移在治疗复发性或难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤 (MM) 方面显示出前所未有的效果,总体上产生 80% 至 100%...
纳斯达克股票代码:GRCL;简称"亘喜生物")今日宣布将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布旗下B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F正在进行的两项由研究者发起的临床试验(IIT)的最新数据,分别针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
利用其开创性FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CARTTM技术模块,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。关于前瞻性陈述的警戒性声明 该新闻稿中...
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液及靶向CD19的纳基奥仑赛注射液纷纷获批上市,这表示CAR-T疗法已然进入井喷期。 相关文章:疾病控制率达100%!通用型CAR-T疗法打破实体瘤及淋巴瘤治疗困境!更多癌症患者...
GC012F是一款双靶点自体CAR-T疗法,通过同时靶向BCMA及CD19靶点进行治疗。该候选产品依托于公司专有的FasTCAR平台技术,具备"次日完成生产"的优势。2021年11月,GC012F被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤。目前正在中国开展多项IIT研究,以评估其治疗多发性骨髓瘤(MM)和B细胞霍奇金...