MC-1-50、GC012F处于1期临床,其中MC-1-50是精准生物自主研发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,是一种新型更快、更有效的CAR-T制备方案,可以实现更低剂量、更小副作用、更持久的CAR-T产品。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台...
近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
该疗法是一款CD19靶向自体CAR-T疗法，旨在克服当前CAR-T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。其独特之处在于设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度，从而能够尽量减少T细胞的过度激活，在降低毒副作用的同时，不易发生T细胞耗竭，提高CAR-T疗法的持久性。此外，CAR-T疗法中多款药物今年取得新进展...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤领...
此外，华东医药独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19”）的药品注册上市许可申请也于同日获NMPA受理。卵巢癌ADC创新药获批 卵巢癌被认为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，被称为“妇癌之王”。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，呈逐年上升的趋势，而病...
表1. BCMA CAR-T研发进展 从疗效和安全性角度，伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛相当，而Ciltacabtagene和Idecabtagene ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合症）发生率远高于前两个产品，其中Idecabtagene疗效和持久性略逊一筹。双靶CAR-T GC012F在复发/难治性MM中的IIT数据ORR 93.1%，未观察到神经毒性[10]，但因...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
研究者之前报告了一项1期试验的结果,该试验在20例b细胞急性淋巴细胞白血病患儿中评估了序贯导向cd19和导向cd22的CAR t细胞治疗的可行性,输入的中位间隔时间为48日19在本研究中,研究者发现其安全性可控,中位随访9.9个月时,1年无白血病生存率为80%,总生存率为92%,且仅3次复发。
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病(ALL)等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果,多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前,美国FDA已经批准了6款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗ALL、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。大量的临床应用结果证明了...