乘典生物:CD-001注射液 作用机制:靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物 适应症:晚期实体瘤 乘典生物1类新药CD-001注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据乘典生物新闻稿,这是该公司针对目前临...
CD-001 首次人体研究旨在评估 CD-001 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和初步疗效。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息...
该受试者在接受首剂量CD-001注射液治疗之后,情况平稳,各项指标正常。 CD-001项目在2024年12月20日获得中国国家药监局临床试验默示许可后,在天津市肿瘤医院临床试验机构的“天肿速度”加持下,项目仅用一个月时间顺利完成了首例受试者入组给药,这一里程碑式的进展,彰显了乘典生物卓越的试验组织能力,也为后续研究...
GLB-001是一款具有“First-in-class”潜力、强效和高选择性的CK1α口服分子胶蛋白降解剂。2023年,GLB-001已获FDA批准进入临床研究,用于复发/难治性急性髓系白血病(R/RAML)或复发/难治性较高危骨髓异常增生综合征(R/RHR-MDS)的治疗...
易慕峰靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001获FDA临床许可,即将在美国开展新药研究,评估用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤(包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ))的安全性与有效性。在IIT临床中,IMC001治疗的客观缓解...
22、12月9日,默沙东公布了Ⅲ期KEYLYNK-001研究达到无进展生存期(PFS)的主要终点,但未达到总生存期(OS)的次要终点。该研究旨在评估PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)联合化疗(紫杉醇和卡铂),随后使用帕博利珠单抗与奥拉帕利(Lynparza)...
此次在国内申报上市是基于中国桥接 II 期注册临床试验 OL-ADCT-402-001,评估替朗妥昔单抗单药用于治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)中国患者的有效性和安全性。 今年9 月公布的最新数据显示,64 名患者接受...
易慕峰靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001获FDA临床许可,即将在美国开展新药研究,评估用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤(包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ))的安全性与有效性。在IIT临床中,IMC001治疗的客观缓解率达到40%。去年9月,FDA已授予IMC001用于治疗胃癌的孤儿药资格。就在本月初,...
此次在国内申报上市是基于中国桥接 II 期注册临床试验 OL-ADCT-402-001,评估替朗妥昔单抗单药用于治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)中国患者的有效性和安全性。 今年9 月公布的最新数据显示,64 名患者接受了替朗妥昔单抗单药治疗,患者的ORR 为 51.6%,CR 为 23.4%,而且耐受性良好。试验数据...
清普生物自研非阿片类镇痛新药QP001注射液上市申请获CDE受理。QP001是清普生物专有难溶药物增溶技术平台(SimSol)开发的首款产品,可用于治疗各类急性疼痛,尤其适用于围术期镇痛,在镇痛强度、安全性和镇痛维持时间上均有一定优势。今年7...