本研究采用的BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)在前期研究中显示出良好的治疗效果和安全性,现已获国家药监局批准(批件号2024LP01506),在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中开展I期注册临床试验(NCT06773481)。 ...
中证智能财讯 步长制药（603858）7月9日晚间公告，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。根据公告，BC008-1A注射液（重组...
本研究采用的BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)在前期研究中显示出良好的治疗效果和安全性,现已获国家药监局批准,同时受北京市卫生健康委员会研究型病房卓越临床研究计划资助,在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中开展注册I期临床试验。 本研究由首都医科大学附属北京天坛医院神经外科江涛院士、...
我院神经外科肿瘤5病区正在开展一项临床试验:一项评估BC008-1A注射液治疗复发CNS WHO 4级脑胶质瘤受试者安全性和初步疗效的I期临床研究(方案编号:BC0081A-103),主要研究者(PI)是张伟主任,该研究已取得本院伦理委员会的批准,且在“药物临...
BC008-1A注射液产品情况如下 BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 截至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3449.81万元。 步长制药公告称,该药品获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后...
BC008-1A注射液产品情况如下 BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 截至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3449.81万元。 步长制药公告称,该药品获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后...
步长制药：BC008-1A注射液正式开展I期临床试验 步长制药9月29日公告，近日，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》，正式开展Ⅰ期临床试验。
步长制药(603858.SH)：BC008-1A注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验 智通财经讯，步长制药(603858.SH)公告，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC008-1A注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。据悉，BC008-1A注射液(重组...
步长制药:BC008-1A注射液正式开展Ⅰ期临床试验。BC008-1A注射液(重组抗 PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜...