舒泰神3月22日晚间公告，公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。研究表明，BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式，在HS患者中显示了良好的安全性、耐受性，未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。本文源自：金融...
BDB-001注射液在HS患者中显示出一定的疗效趋势，改善了HiSCR等疗效指标。BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式，对中重度化脓性汗腺炎患者中具有较弱的免疫原性，对细胞因子和淋巴细胞分型无明显影响。本文源自：金融界AI电报
舒泰神公告，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎近日完成公示，已被纳入突破性治疗品种名单。本文源自：金融界AI电报
舒泰神：BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）纳入突破性治疗品种 舒泰神12月19日公告，根据国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）发布的公示信息，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（...
研究表明,BDB-001 注射液按照方案拟定的给药方式,在 HS 患者中显示了良好的安全性、耐受性,未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。BDB-001 注射液多次静脉输注给药后各剂量组受试者平均血药浓度随剂量增加而增加,提示血药浓度与给药剂量呈正相关。给药后游离 C5a 快速下降,低于检测下限;安慰剂组游离...
舒泰神12月19日公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(以下简称“德丰瑞”)申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)近日完成公示,已被纳入突破性治疗品种名单。
单克隆抗体药物 BDB-001注射液 中重度化脓性汗腺炎 【作用机制】 从作用机理上,单克隆抗体药物“BDB-001注射液”针对的靶点是C5a。C5a具有强烈的趋化作用,可以诱导中性粒细胞、嗜酸粒细胞和单核细胞向炎症部位的移动。此外,C5a对免疫应答有明显增强作用,可诱导单核细胞分泌IL-1、IL-6、IL-8及TNF-a等细胞因子...
单克隆抗体药物 BDB-001注射液 冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗 【作用机制】 在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分子在肺部沉积以及MASP2、C3aR、C5aR的上调等,大量产生的C5a,使得以中性粒细胞为代表的多形核白细胞大...
舒泰神:BDB-001注射液纳入突破性治疗品种 舒泰神公告,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎近日完成公示,已被纳入突破性治疗品种名单。
全景网6月28日讯 舒泰神(300204)公告，公司及全资子公司德丰瑞近日获得BDB-001注射液在印度尼西亚开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验的批准；BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而控制炎症进一步发展。