舒泰神：BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）纳入突破性治疗品种 舒泰神12月19日公告，根据国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）发布的公示信息，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（...
BDB-001注射液在HS患者中显示出一定的疗效趋势，改善了HiSCR等疗效指标。BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式，对中重度化脓性汗腺炎患者中具有较弱的免疫原性，对细胞因子和淋巴细胞分型无明显影响。本文源自：金融界AI电报
舒泰神3月22日晚间公告，公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。研究表明，BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式，在HS患者中显示了良好的安全性、耐受性，未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。本文源自：金融...
舒泰神12月19日公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(以下简称“德丰瑞”)申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)近日完成公示,已被纳入突破性治疗品种名单。
舒泰神：BDB-001注射液纳入突破性治疗品种 舒泰神公告，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎近日完成公示，已被纳入突破性治疗品种名单。本文源自：金融界AI电报
研究表明,BDB-001 注射液按照方案拟定的给药方式,在 HS 患者中显示了良好的安全性、耐受性,未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。BDB-001 注射液多次静脉输注给药后各剂量组受试者平均血药浓度随剂量增加而增加,提示血药浓度与给药剂量呈正相关。给药后游离 C5a 快速下降,低于检测下限;安慰剂组游离...
舒泰神:BDB-001注射液纳入突破性治疗品种名单 中证智能财讯 舒泰神(300204)12月19日晚间公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)近日完成公示,已被纳入突破性...
财联社3月22日电,舒泰神公告,公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。研究表明,BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式,在HS患者中显示了良好的安全性、耐受性,未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。
舒泰神12月19日公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布的公示信息,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(以下简称“德丰瑞”)申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)近日完成公示,已被纳入突破性治疗品种名单。
格隆汇3月22日丨舒泰神(300204.SZ)公布,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期探索BDB001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。 BDB-001注射液多次静脉输注给药后各剂量组受试者平均血药浓度随剂量增加而增加,提示血药浓度与给药剂...