中证智能财讯 步长制药（603858）7月9日晚间公告，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。根据公告，BC008-1A注射液（重组...
近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A 注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》,正式开展Ⅰ期临床试验,现将有关信息披露如下: ...
炒股第一步,先开个股票账户 中证智能财讯步长制药(603858)7月9日晚间公告,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。 根据公...
BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 截至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3449.81万元。 步长制药公告称,该药品获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。返回搜狐,查看更...
步长制药：BC008-1A注射液正式开展I期临床试验 步长制药9月29日公告，近日，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》，正式开展Ⅰ期临床试验。
双方同意并确认，甲方不再根据原合同对REMD-288单抗进行临床开发和商业化，而是选择BC008-1A和BC008-1B双抗分子在目标地域内进行许可产品的工艺化研发、开发和商业化，故双方将根据本协议共同合作研发BC008-1A以及BC008-1B，最终由甲方在目标地域内实现许可产品的研发、注册、生产和商业化。公告显示，就许可产品，...
步长制药：BC008-1A注射液药物临床试验获批 【步长制药：BC008-1A注射液药物临床试验获批】财联社9月14日电，步长制药公告，子公司获得BC008-1A注射液药物临床试验批准通知书，该药品主要适应症为晚期实体瘤。
步长制药9月29日公告,近日,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》,正式开展Ⅰ期临床试验。…
格隆汇7月12日丨步长制药(603858.SH)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)的“BC008-1A注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物...