近日,由四川泸州步长生物制药有限公司申办、北京新领先·深蓝海(郑州)组织实施的“一项评估BC008-1A注射液治疗复发CNS WHO 4级脑胶质瘤受试者安全性和初步疗效的 I 期临床研究”项目启动会暨研究者培训会议于首都医科大学附属北京天坛医院成功召开。 首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士、PI张伟教授及研究团队,临床试...
中证智能财讯 步长制药（603858）7月9日晚间公告，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。根据公告，BC008-1A注射液（重组...
我院神经外科肿瘤5病区正在开展一项临床试验:一项评估BC008-1A注射液治疗复发CNS WHO 4级脑胶质瘤受试者安全性和初步疗效的I期临床研究(方案编号:BC0081A-103),主要研究者(PI)是张伟主任,该研究已取得本院伦理委员会的批准,且在“药物临...
本研究采用的BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)在前期研究中显示出良好的治疗效果和安全性,现已获国家药监局批准,同时受北京市卫生健康委员会研究型病房卓越临床研究计划资助,在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中开展注册I期临床试验。 本研究由首都医科大学附属北京天坛医院神经外科江涛院士、...
BC008-1A 注射液的适应症是实体瘤。 此药物由四川泸州步长生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 评估 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性; 2. 探索 BC008-1A 注射液在晚期实体瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD); ...
步长制药:BC008-1A注射液正式开展Ⅰ期临床试验。BC008-1A注射液(重组抗 PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜...
BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 截至2022年8月31日,公司在BC008-1A注射液项目上投入的研发费用约为3449.81万元。 步长制药公告称,该药品获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验研究并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。返回搜狐,查看更...
步长制药：BC008-1A注射液药物临床试验获批 【步长制药：BC008-1A注射液药物临床试验获批】财联社9月14日电，步长制药公告，子公司获得BC008-1A注射液药物临床试验批准通知书，该药品主要适应症为晚期实体瘤。
BC008-1A 注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。 2、研究情况 本品于 2022 年 9 月获得《药物临床试验批准通知书》,通知书编号为2022LP01486。 3、研发投入 截至2022 年 8 月 31 日,该项目上已投入的研...
格隆汇7月9日丨步长制药(603858.SH)公布,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。