药理:CBP -201是一种重组全人源单克隆抗体,可结合人 IL -4Ra,即 IL -4和 IL -13受体二聚体的共同亚单位。与Dupilumab 相同, CBP -201可阻断 IL -4和 IL -13的信号通路,而 IL -4和 IL -13在 AD 的发病机制中起重要作用。临床前研究已经证明, CBP -201具有理想的药理学特征,对靶点具有较高的亲和...
CBP-201注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 CBP-201注射液 首次公示信息日的期 2024-06-14 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 中重度特应性皮炎 试验通俗题目 评估SIM0718在成人和青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床研究 试验专业题目 一项多中心、随机、双盲、平行组、安...
近日，康乃德公布了其研发管线的重要进展 —— 旗下新型IL-4Rα抗体药物CBP-201，（在澳大利亚和新西兰）针对在中重度特异性皮炎患者中的1b期临床研究中，显示临床结果积极。与目前湿疹标准疗法Dupixent的临床数据相比，CBP-201在治疗4周后展现出更好的疗效，且安全性良好。“试验数据显示，接受CBP-201治疗的特异性...
CBP-201是康乃德通过自主免疫调节技术平台开发的靶向白介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的一个抗体药物，IL-4Rα是治疗特应性皮炎(AD)等多种Th2型炎症性疾病的有效靶点一项针对成人中重度AD患者的1b期临床试验结果显示：CBP-201耐受性良好并显示出临床治疗活性的证据并且与目前生物制剂疗法相应的临床试验数据相比，CBP...
CBP-201治疗特应性皮炎的安全性 从相关的临床试验结果来看,CBP-201的总体耐受性良好,安全性结果与安慰剂相当:在16周治疗期间,CBP-201治疗组不良事件的发生率为73.5%,安慰剂组为72.9%;CBP-201治疗组严重不良事件的发生率为0.6%,安慰剂组为3.5%。 大多数不良反应的严重程度为轻度至中度,且并未导致研究药物停药。
众所周知，在2021年11月18日，康乃德宣布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点。但由于康乃德当时仅公布了300mg Q2W组达到显著差异，但是并没有披露治疗特应性皮炎的关键疗效指标，即300mg Q4W和150mg Q2W的数据，导致市场对其期望从此前的Me better预期降至Me worse。并且在去年1月5日，...
评价SIM0718(CBP-201)在成人和青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床研究; 就是还是要看3期数据咯 $康诺亚-B(02162)$IL-4α 23年12月递交NDA,预计在今年Q3或者Q4批下来,25年开始商业化。 第二名$康乃德生物(CNTB)$在和CDE沟通现有的数据能否支持在中国NDA,乐观一点,如果可以报,预计在...
1.主要研究目的 在接受每日鼻内糖皮质激素(INCS)治疗但仍不能充分控制病情的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中,评价在糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS)基础上,联合CBP-201与安慰剂相比降低内镜下鼻息肉评分(NPS)和鼻塞/阻塞评分(NCS)严重程度的有效性。 2.次要目的 评价CBP-201在以下方面的作用: a.改善鼻窦炎症状 b...
康乃德生物(CNTB.US)宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎的国际多中心二期临床研究获得积极顶线结果 来源：智通财经网 智通财经APP获悉，据康乃德11月19日消息，11月18日，康乃德生物(CNTB.US)报告了在中重度特应性皮炎(AD)成人患者中皮下注射(SC)CBP-201的国际多中心二期研究(NCT04444752)的积极顶线结果。该研究...
一、题目和背景信息 二、申请人信息 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的:评估CBP-201在中重度AD受试者中的安全性;次要目的:1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的有效性;2. 评估CBP-201的免疫原性 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 ...