“试验数据显示,接受CBP-201治疗的特异性皮炎患者中,42.9%(300mg剂量组)和50.0%(150mg剂量组)的患者在4周后就实现了皮肤症状清除或几乎清除。相比之下,目前特异性皮炎标准疗法在长达16周的治疗后,经安慰剂调整的改善率仅有22% - 28%,CBP-201的临床治疗效果是非常振奋人心的。”康乃德首席科学官Mike Royal博士...
CBP-201是康乃德生物医药通过其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药,目前正处于临床研发阶段,用于治疗中重度特应性皮炎以及其他未满足临床治疗需求的Th2型炎症性疾病。该药物在成人中重度特应性皮炎患者中的1b期临床研究结果表明,CBP-201具有良好的安全性,且在治疗4周后,其疗效优于目前特应性皮炎的标准治疗...
CBP-201和安慰剂的给药方式是皮下注射(SC)。主要有效性终点是比较每个CBP-201治疗组与安慰剂组之间从基线至第16周的EASI降低百分比;关键次要有效性终点包括：第16周时IGA评分达到0或1(皮损完全清除/基本清除)分且较基线改善≥2分的受试者比例;基线至第16周时达到EASI-50，EASI-75或EASI-90的受试者比例;基线...
“CBP-201治疗中重度AD患者的WW001临床试验的研究结果符合抗 IL-4Rα类药物2b期试验的疗效预期,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤病学副教授、公共卫生硕士及医学博士Jonathan Silverberg说道,“此外,CBP-201良好的安全性、以及通过先验分析和事后分析揭示出CBP-201在偏中度以及偏重度的AD患者中优秀的临床应答数据...
10月4日,康乃德生物医药宣布,其主要候选药物CBP-201在中国中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的关键临床试验成功达到了主要终点和所有关键次要终点。 美国加利福尼亚州圣地亚哥,中国苏州太仓 — 2022年10月4日 — 康乃德生物医药有限公司(纳...
众所周知，在2021年11月18日，康乃德宣布了CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点。但由于康乃德当时仅公布了300mg Q2W组达到显著差异，但是并没有披露治疗特应性皮炎的关键疗效指标，即300mg Q4W和150mg Q2W的数据，导致市场对其期望从此前的Me better预期降至Me worse。并且在去年1月5日，...
CBP-201治疗特应性皮炎的安全性 从相关的临床试验结果来看,CBP-201的总体耐受性良好,安全性结果与安慰剂相当:在16周治疗期间,CBP-201治疗组不良事件的发生率为73.5%,安慰剂组为72.9%;CBP-201治疗组严重不良事件的发生率为0.6%,安慰剂组为3.5%。 大多数不良反应的严重程度为轻度至中度,且并未导致研究药物停药。
CBP-201注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 CBP-201注射液 首次公示信息日的期 2024-06-14 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 中重度特应性皮炎 试验通俗题目 评估SIM0718在成人和青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床研究 ...
作为一家临床阶段产品的生物医药公司，康乃德专注于开发治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病领域的新型免疫调节剂，CBP-201是其特有的免疫调节技术平台自主研发的抗体类新药。其适应症中重度特异性皮炎是一种常见的严重、慢性自身免疫疾病，数据显示，自身免疫疾病市场，是除肿瘤市场外，规模最大、增长速度最快的。预计2020年...
1.主要研究目的 通过肺功能改善来评估CBP-201与安慰剂相比在中重度合并2型炎症的持续性哮喘患者中的有效性 2.次要目的 a.评价CBP-201对哮喘急性加重发生率和至首次急性加重时间的影响 b.评价CBP-201相对于安慰剂对日监测肺功能指标的影响 c.评价CBP-201的安全性和耐受性 3.探索性目的 a.评价CBP-201对改善患者...