评价SIM0718(CBP-201)在成人和青少年中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的III期临床研究; 就是还是要看3期数据咯 $康诺亚-B(02162)$IL-4α 23年12月递交NDA,预计在今年Q3或者Q4批下来,25年开始商业化。 第二名$康乃德生物(CNTB)$在和CDE沟通现有的数据能否支持在中国NDA,乐观一点,如果可以报,预计在2...
而此次财报中，康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市，便正式因为以上原因。不过在财报中，康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市，仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。值得一提的是，根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据，中国亚组人群入...
而此次财报中,康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市,便正式因为以上原因。不过在财报中,康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市,仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。 值得一提的是,根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据,中国亚组人群入组仅...
而此次财报中,康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市,便正式因为以上原因。不过在财报中,康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市,仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。 值得一提的是,根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据,中国亚组人群入组仅...
而此次财报中,康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市,便正式因为以上原因。不过在财报中,康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市,仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。 值得一提的是,根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据,中国亚组人群入组仅...
而此次财报中,康乃德之所以预计CBP-201仅靠2期维持期试验结果便有望在国内申报上市,便正式因为以上原因。不过在财报中,康乃德表示若想在美国或欧洲推动CBP-201上市,仍需进行全球III期临床。并且公司需要得到新的融资才能继续这项临床试验。 值得一提的是,根据此前披露的CBP-201的II期临床详细数据,中国亚组人群入组仅...
一、题目和背景信息 二、申请人信息 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的:评估CBP-201在中重度AD受试者中的安全性;次要目的:1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的有效性;2. 评估CBP-201的免疫原性 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 ...
一、题目和背景信息 二、申请人信息 三、临床试验信息 1、试验目的 主要目的:评估CBP-201在中重度AD受试者中的安全性;次要目的:1.评估CBP-201在中重度AD受试者中的有效性;2. 评估CBP-201的免疫原性 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 ...