对于今年CAR-T疗法能否进入医保，复星医药董事长吴以芳近日表示，已经期待很久了，“我坚定地认为它是应该进医保的，这个产品确实给患者带来了价值”。此外，中国在整个CAR-T方面，在全球是最活跃的地方，国内已经批准了6款产品，还有一大批企业在努力去做，非常期待各方用创新的手段共同解决这类药物的支付问题。“我...
因此,现有CAR-T疗法在治疗前会清除淋巴细胞,减少调节性T细胞数量,增加细胞因子(特别是IL-2)的可用性,以提高治疗效果,并降低免疫排斥反应的可能性。可是,清除淋巴细胞的药物,如氟达拉滨和环磷酰胺,可能会使白细胞和中性粒细胞减少,引发贫血、减少血小板等副作用,也可...
价格高昂一直是CAR-T药物的标签。阿基仑赛注射液以每疗程120万元的价格。有负责CAR-T研发的资深人士向健识局坦承，由于细胞免疫疗法受自体的局限性，无法规模化生产，产能低而产品成本居高不下。正是存在技术壁垒，该人士预测中国的CAR-T市场不会出现“一窝蜂”的局面，最终仅剩2-3家能在市场上胜出。6款产品大战，...
3月1日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普（ARCALYST®，Rilonacept）获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理BLA上市申请。ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，同时在国内被列入临床急需境外新药目录，...
西达基奥仑赛作为中国首款出海获 FDA 批准的 CAR-T药物,分别上市于:美国(2022年2月),欧盟(2022年5月),日本(2022年9月)。西达基奥仑赛在2020年8月成为首个被CDE纳入突破性治疗药物程序的品种,2023年1月并被纳入优先审评审批程序。尽管西达基奥仑赛注射液在评审程序上已获得最大化的优势,但从受理到获批,总用...
三、获批上市的CAR-T药物 目前国内批准的CAR-T产品有五款。1、阿基仑赛注射液 适应症：既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤);一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗...
近日，科济药业（02171.HK）宣布，公司旗下CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®（泽沃基奥仑注射液）获得国家药监局的正式批准上市，该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着国内第五款的CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®的获批上市，被称作“抗癌神药”的CAR-T细胞疗法的争议也再次浮出水面。A面是CAR-T细胞疗...
目前,已有6款CAR-T药物获FDA批准上市,活跃于临床肿瘤治疗,中国也随着CAR-T疗法技术的发展迈进CAR-T治疗时代。然而,如何在有效设计和改造CAR结构的同时保证药物的安全性是仍然是阻碍CAR-T药物发展的瓶颈,也是实现突破的关键。本文将总结6款CAR-T药物的BLA审评信息和技术要点,以期为促进CAR-T药物发展提供一个研究视角...
此外,复星凯瑞还能继续开发Kite公司授权的在研CAR-T产品Brexu-Cel,该药物是靶点为CD19的CAR-T细胞治疗产品,已经在美国、欧盟获上市。 双方并未明确表示外资退出的背景,但从复星凯特过往的业绩表现来看,阿基仑赛注射液销售并没有像想象中的火爆,可能...
金春林则对财联社记者预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。ADC、双抗等重磅药物能否谈成还要看企业的考量，若是愿意降价则希望很大，而CAR-T药物则还是要看医保是否愿意为创新药进行倾斜。备受关注的“百万抗癌药”CAR-T药物，今年共有四个产品通过形式审查，包括“三战”国谈...