阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)CAR-T的说明书,阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,尤其是滤泡性非霍奇金淋巴瘤。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。 阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)CAR-T细胞疗法是一种先进的免疫...
药物类型:CAR-T 适应症:淋巴瘤 靶点: 是否上市:国内已上市 研发公司:复星医药(中国) 说明书: 阿基仑赛详细说明书 【警告】 细胞因子释放综合征和神经系统毒性 接受奕达治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。不要将奕达应于有活动性感染或炎性疾病的患者。应用托珠单抗或托珠单抗联合...
瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受 体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细胞冻存液(含二甲基亚砜)、复方电解质注射液、人血白蛋白。 【适应症】 瑞基奥仑赛注射液是一种自体T细胞免疫治疗药物,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后仍复发或难治的大B细胞淋巴瘤,包括多种亚型。本品通过基因修饰技术,使T细胞...
1. 治疗适应症 阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)CAR-T疗法适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。该疗法是一种细胞免疫疗法,通过重新编程患者自身的T细胞,使其能够识别和杀灭恶性淋巴瘤细胞。 2. 疗效和安全性 临床试验结果表明,阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)CAR-T疗法在治疗复发性或难治性滤泡...
KYMRIAH单剂量单位基于在白细胞分离术患者体重以及含有嵌合抗原受体(CAR)阳性活T细胞*的数量。 ---对于50公斤以下体重患者,输注剂量为0.2〜5.0×10^6个CAR阳性T细胞/公斤体重 ---对于50公斤以上的患者,静脉注射0.1〜2.5×10^8...
大B细胞淋巴瘤CAR-T新药Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)中文说明书|香港济民药业 FDA批准了Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤...
图1 CAR-T存续时间对OS的影响 从临床结果来看,两者的长期疗效都体现出随着时间不断加深的趋势,同时在每个时间节点,因为存续能力的不同,也体现出疗效差异。(图2) NC:无法统计(未达到) 图2 不同随访时间节点CAR-T药品的≥CR率比...
国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗产品（简称“CAR-T产品”）的特性，我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤，在发现继发性T细胞相关恶性肿瘤时联系相关药品上市许可...
传奇生物BCMA CAR-T说明书强生/传奇Carvykti的剂量为0.5-1.0×10^6/kg,最多不超过1×10^8个细胞。相比之下,百时美施贵宝Abecma的剂量为3.0-4.6×10^8个细胞,剂量为Carvykti的3倍以上。Carvykti采用二价纳米抗体设计,ORR为97.9%,sCR为78.4%,mDoR为21.8个月。相比之下,Abecma的ORR为72%,sCR为28%,mDoR为...
2023年11月28日FDA发布了一条通知,<信号检测>FDA 调查 BCMA 或 CD19 引导的自体(CAR) T 细胞免疫疗法引发 T 细胞恶性肿瘤的严重风险。 1个月后,根据传奇生物向美国证监会SEC披露的最新文件,FDA批准了其产品CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)的标签更新:在CARVYKTI®的黑框警告中加上“...