CAR T细胞产品质量和监管参数之一是细胞活力,即表达CAR的活的和活跃的T细胞的数量。CAR T细胞剂量是根据活细胞的数量制定的,因为细胞活力是产品活性所必需的[11]。FDA已将CAR T细胞释放的存活率要求设为≥80%;然而,在 tisagenlecleucel的临床试验和美国以外的商业环...
通常情况下,CAR-T细胞疗法在血液瘤中的疗效显著,这全都得意于血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19(只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞),在治疗中可以依靠此靶点带领CAR-T细胞找到并消灭癌细胞。 然而对于已获批的适应症的长期缓解率约为40%,还要面临细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(...