而后,2019 年美国移植和细胞治疗学会(ASTCT)根据其致病机制进一步提出了“免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)”的概念,包括CAR-T细胞在内的免疫治疗后,患者内源性或外源性T细胞和/或其他免疫效应细胞激活或参与而引起的一系列神经系统异常...
托珠单抗单次治疗最大剂量为800mg,可重复给药;治疗后24小时CRS无改善甚至加重,应升级至下一级处置措施;托珠单抗和类固醇的早期干预不会影响B-ALL、B-NHL中CD19 CAR-T细胞的扩增和疗效。此外,张文君教授介绍了临床实践或研究中处理CRS...
在评估标准部分,2024版指南新增内容有:(1)指南建议CAR-T细胞疗效评估采用国际骨髓瘤工作组(IMWG) 标准;(2)鉴于CAR-T治疗MM时,大部分对治疗有效的患者1个月内获得骨髓微小残留病灶(MRD)转阴(流式细胞术),但免疫固定电泳转阴或轻链比例正常需要更长的时间,部分患者甚至在数月内才能达到最佳疗效;(3)推荐CAR-T细胞...
CAR-T细胞疗法疗效显著,特别是对于复发/难治性的大B细胞淋巴瘤患者。既往的治疗方法对于这类患者的长期生存率较低,但CAR-T细胞疗法可以使近40%的患者再次获得长期生存。此外,在惰性淋巴瘤和多发性骨髓瘤等患者中,尤其是多线治疗的患者,CAR-T细胞疗法也能提供长期生存和良好的生活质量。 然而,CAR-T细胞疗法的高昂价...
对于使用先前接受过 CAR-T 细胞的患者的细胞起始物料制造 CAR-T 细胞,FDA 在指南中指出,起始物料中先前给药的 CAR-T 细胞可能对 CAR-T 细胞生产(例如扩增或转导效率)、效力、体内扩增、安全性和有效性产生意想不到的影响。因此,可能需要评估细胞起始物料中先前给药的CAR-T细胞水平。这可以通过检测共同载体或 CA...
CSCO指南会在济南召开。在会议上,同济大学附属同济医院张文君教授对《CAR-T细胞治疗恶性血液病指南2024》...
2022年3月15日,FDA颁布《Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products》草案,目的是就CMC(化学、生产和控制)、临床前(药理学和毒理学)以及临床研究设计提供针对CAR T细胞产品建议,虽然该指南专门针对CAR T细胞产品,但其中提供的许多信息和建议也适用于其他转基因淋巴细胞...
自体CART的制备过程包括一些基本的步骤。首先,病人的白细胞(WBCs)通过血细胞去除法分离后洗涤获得。然后,T细胞被激活,转导CAR基因,扩增到一定数量后灌装和密封后用于治疗。经过一定质控,患者经过预处理后,将CART细胞注射到患者体内。 尽管在目前的细胞治疗开发过程中,基本的开发方法类似,但在整个生产过程中依然有很多不...
2022年3月15日,FDA颁布《Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products》草案,目的是就CMC(化学、生产和控制)、临床前(药理学和毒理学)以及临床研究设计提供针对CAR T细胞产品建议,虽然该指南专门针对CAR T细胞产品,但其中提供的许多信息和建议也适用于其他转基因淋巴细胞产品...
1、嵌合抗原受体T细胞CAR-T指南关犍要点2022CSCO指南会近两年,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤取得突破性进展,全球范围内已有五款产品获批用于临床,其中两款已经在国内上市。靶向CD19CAR-T治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤CAR-T疗法在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤已经取得了突破性进展...