2018年6月5日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 而在此前,国家药审中心(CDE)于2018年3月13日正式发布了《细胞治疗产品申请临床...