CAR-T细胞,即嵌合抗原受体T细胞,目前应用在CRA-T疗法,该疗法原理是应用患者自身的T淋巴细胞,经过实验室重新改造,装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子,体外扩增后再次回输入患者体内,从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。
复制型慢病毒RCL的指示细胞培养法检测需28天,耗时较长;而基于VSV-G序列的Q-PCR方法和基于gag序列的PCR方法具有检测时间短、灵敏度高、可重复性强等优点。目前,许多CAR-T申报企业采用Q-PCR/PCR方法直接测定终产品中的VSV-G序列或psi-gag序列,作为快速放行方法。 针对上述情况,翌圣生物自主研发了复制型慢病毒RCL...
由于细胞产品一般要新鲜输注或快速冻存的特殊性,可使用Q-PCR法先进行质控放行,但指示细胞培养法应同时进行确认。 复制型慢病毒RCL检测 鉴于RCL的潜在威胁,从慢病毒载体生产工艺的各个环节:主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)、终末端细胞(EOPC)、慢病毒收获液(UPB)、转导细胞甚至CAR-T治疗病人的临床样本都需要进行...
由于细胞产品一般要新鲜输注或快速冻存的特殊性,可使用Q-PCR法先进行质控放行,但指示细胞培养法应同时进行确认。 复制型慢病毒RCL检测 鉴于RCL的潜在威胁,从慢病毒载体生产工艺的各个环节:主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)、终末端细胞(EOPC)、慢病毒收获液(UPB)、转导细胞甚至CAR-T治疗病人的临床样本都需要进行...
复制型慢病毒RCL检测Kit助力CAR-T产品质控放行 慢病毒及其包装系统 慢病毒(Lentivirus, LV)是逆转录病毒科下的一个属,是一种有包膜的RNA病毒,直径约80-120nm,呈二十面体对称结构、球形。它的病毒颗粒最外层是包膜(包膜蛋白决定了感染细胞的类型),再往里依次为基质蛋白和衣壳,最里面是两条相同的正股RNA链和酶。