今年2月和8月FDA分别批准了首款TIL疗法AMTAGVI和首款T细胞受体(TCR)T细胞疗法Tecelra,细胞疗法用于实体瘤的治疗迈出了实质性步伐。尽管全球范围内已经有多款CAR-T疗法获批,却仍然没有一款CAR-T药物是针对实体瘤的。 近日,科济药业宣布其Clau...
CAR-T疗法主要在于改造T细胞来使其识别肿瘤细胞的特殊靶点,理论上,可以有无数种针对不同靶点的CAR-T疗法,这意味着蕴含着无限可能。 希望不久的将来,能够在国内外医学科研工作者的努力下,降低细胞疗法毒副作用,降低价格,突破实体瘤的...
面对实体瘤时,CAR-T疗法的疗效却远远不如血液癌症领域。这是因为实体瘤中有一种“T细胞衰竭”的现象,使得进入实体瘤中的T细胞停止工作。T细胞衰竭是指T细胞在遇到抗原刺激后,功能逐渐减弱,最终失去对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。实体瘤中的微环境复杂,富含抑制性细胞因子、免疫抑制细胞等,这些因素都会导致T细胞衰竭。
2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品,是用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤领先疗法。不得不说,这项殊荣让CAR-T疗法在攻克实体瘤的道路上又迈出了坚实的一步,可喜可贺! 何...
2023年5月18日,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司科济药业,宣布公司已启动CT041在美国的2期临床试验的患者入组,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)的患者。 2023年4月20日,CT041已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性...
CAR-T细胞免疫疗法在实体瘤的治疗中面临诸多挑战,如T细胞对肿瘤部位的归巢能力差,肿瘤微环境中的免疫抑制性细胞和其他免疫因子会降低CAR-T细胞的细胞毒性。尽管在血液系统恶性肿瘤中CAR-T细胞疗法已经展现出显著的临床疗效,但在实体瘤治疗中的应用仍然有限。
CAR-T治疗实体瘤,是全世界公认的难点,也是研究的热点。此前在全球开展的实体瘤 包括胃癌、胰腺癌及间皮瘤的CAR-T疗法均效果不佳。按照道理 血液病的CAR-T是成功的,那么对于实体瘤应该也有效吧,但是却是全军覆没。究其原因,实体瘤像是城堡,T淋巴细胞要攻城堡,但是T淋巴细胞进去后很容易被同化掉。
这个设计同时可能解决CAR-T治疗实体瘤时的另一个挑战,那就是实体瘤由于它的异质性,并不是所有细胞都会表达CAR-T疗法靶向的靶标。SynNotch系统产生的作用被称为“旁观者效应”(bystander effect),是指让CAR-T细胞在特异性地到达肿瘤后,能够杀伤周围不表达特异性靶标的肿瘤细胞,从而增强杀伤效果。在小鼠模型中,利用sy...
2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品,是用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤领先疗法。不得不说,这项殊荣让CAR-T疗法在攻克实体瘤的道路上又迈出了坚实的一步,可喜可贺!
此外,该公司全力推进自体和同种异体CAR-T产品,适应症覆盖血液肿瘤及实体瘤。 其中,P-PSMA-ALLO1是该公司首个靶向BCMA的同种异体CAR-T候选产品,正在开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 P-MUC1C-ALLO1是一款同种异体的CAR-T候选产品,用于许多实体肿瘤适应证,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺...