通用型CAR-T疗法是从健康供体内（即异体）分离提取T细胞进行批量生产，最终可输入多位患者体内。由于具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势，通用型CAR-T疗法能够解决当前自体CAR-T在安全性、制备工艺和成本方面的种种问题。据药融云数据，通用型CAR-T可将耗材总成本从6万美元降为2000美元，将QC费用从3万美元...
除了传奇生物的CAR-T疗法，国内已经获批的CAR-T疗法还包括复星医药（600196.SH，02196.HK）旗下复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业（2171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液。在六家国产CAR-T公司中，合源生物属于非...
值得注意的是，此前通过“初步形式审查名单”的4款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品均未进入新版医保目录。这也意味着，在国家医保谈判“50万元以上不谈，30万元以下不进”的隐形门槛下，这种“天价抗癌药”第四次尝试冲刺医保失败。而在医保谈判结果公布后，针对CAR-T连续多年折戟国家医保谈判的情况，华东医药方面对...
“百万抗癌药”商业化现状如何？作为一种定制化、个性化的疗法，CAR-T以价格高昂著称。西达基奥仑赛在美国的定价就高达46.5万美元/针，折合人民币约296万元。记者从传奇生物方面获悉，自2022年西达基奥仑赛在海外上市后至今年二季度，该药总销售额累计达9.77亿美元。目前，传奇生物尚未公布在国内的定价，西达基奥仑...
其中，奕凯达®是我国首款获批的CAR-T细胞疗法产品。据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准...
癌症治疗创新药物CAR-T产品国内最初定价为129万/针，曾被称为“天价药”，商业化进度较慢。近日，国内一CAR-T产品企业推出“治不好退一半钱”商业推广计划，尝试加速商业化进程。业内专家指出，创新支付只是商业化的一种方式。细胞治疗产品因其特殊性很难降低生产成本和价格，突破底层技术研发通用型CAR-T产品才能...
百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断。 政策层面,8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。
由于个性化定制的特性，自体CAR-T生产成本高昂，自上市以来便被冠以“天价抗癌药”的称号。目前，国内已上市的六款CAR-T产品均属于自体CAR-T，定价普遍在百万元左右。相比之下，通用型CAR-T采用健康志愿者提供的T细胞，可提前批量制备，不仅大幅降低了生产成本，还显著缩短了患者的等待时间。李宗海告诉时代财经，目前...
医保鼓励创新，多元支付方式或可覆盖百万抗癌药 “目前我国医保目录的调整主要考虑两方面的因素，一方面要尽可能降低患者的医疗负担，另一方面也在强调鼓励创新。特别是近些年，国家医保对创新药的支持力度在逐渐增加，创新药在谈判中的比例也随之增加。”解奕炯表示，短时间来看，解决CAR-T疗法支付问题，需要多条腿共同...