复星医药的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的CAR-T产品，是复星凯特从美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）引进Yescarta技术，同时获得授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T疗法，Yescarta此次也被FDA点名。复星医药29日A股收跌1.35%，港股收跌3.24%，30日港股收跌1.38%。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液...
目前获得批准的CAR-T治疗,主要用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗。对于这些患者来说,即便没有使用CAR-T治疗,也会有一定比例的T细胞淋巴瘤自然发生,或由其他的治疗方案所诱发产生。如果CAR-T治疗之后患者的生存期得到大大的延长,患者自然发生T细胞淋巴瘤的比例还会更高。 根据传奇生物从多个数据库所收集的数据, ...
自2017年11月FDA批准了Kymriah后，CAR-T疗法便一直是以“抗癌神药”著称。不过，对于一款药物来说，商业化成功取决于诸多因素，其中价格尤为关键。受限于制造工艺的特殊性，CAR-T疗法定价较高，国内此前上市的三款疗法均超过100万元。目前，国内定价最低的是驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，不过价格也高达116.6万元。...
此外，作为一种创新的细胞疗法，CAR-T被视为临床试验高风险药物，细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征等是CAR-T细胞疗法常见的副作用，一旦发生随时会有生命危险。很多治疗本身就是双刃剑，无法否认的是，CAR-T疗法的出现的确让不少没有选择的患者有了选择，甚至有了长期生存的可能，持续上涨...
CAR-T治疗的神奇之处 CAR-T治疗全称为嵌合抗原体T细胞治疗,是一种新型免疫细胞精准靶向治疗技术,利用基因工程技术将T细胞激活,使其能够特异性地识别肿瘤细胞并杀伤它们。 或许,很多病友对这种疗法比较陌生,但提到2021年“120万一针治愈癌症”的新闻应该记忆犹新,那是中国首个接受CAR-T治疗(阿基仑赛注射液)的患者。
近日，有着“抗癌神药”之称的CAR-T疗法陷入致癌疑云。当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤）的风险。图片来源：FDA官网公告 据了解，CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，即是在找到...
近日，复星医药（600196.SH）旗下复星凯特宣布，其与国药控股（1099.HK）旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”，按照支付计划，符合条件的患者在使用CAR-T疗法阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）治疗中，购买药物并回输3个月后进行疗效评估，若未能达到完全缓解（CR...
一名长期从事CAR-T研究工作的医学人士则告诉中国新闻周刊，临床上所说的血液肿瘤的“完全缓解”不等于完全治愈。医学上的“完全缓解”包括两层含义：一是肿瘤相关临床症状完全消失；二是通过血液学、穿刺等检查项目确认患者体内没有残余癌细胞及代谢生物标志物。在他看来，并不是每位患者经过CAR-T治疗后，都会达到完全...
不过，11月30日，与CAR-T相关的多家药企及有关专家在回复《每日经济新闻》记者提问时表示，暂未在临床试验中发现上述引发T细胞恶性肿瘤的现象。FDA报告让CAR-T陷入致癌疑云 FDA在公告中称，本次调查源于其收到关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告，...
CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。自2017年首个CAR-T产品问世以来，这一创新疗法凭借其疗效优势...