在业内人士看来,开发通用型CAR-T仍然是这一疗法未来能够得到普及的最可行解决途径。通用型CAR-T疗法是从健康供体内(即异体)分离提取T细胞进行批量生产,最终可输入多位患者体内。由于具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势,通用型CAR-T疗法能够解决当前自体CAR-T在安全性、制备工艺和成本方面的种种问题。据药...
加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市,目前国内已经有六款同类产品上市。从相关上市公司半年报可以看到部分CAR-T疗法的销售情况,而随着一年一度的国家医保谈判正式启动,价格基本在百万元级别的CAR-T疗法能否进入医保,再次成为行业关注的热点。六款国产CAR-T疗法销售情况如何?除了传奇生物的CAR-T疗法,国...
值得注意的是,此前通过“初步形式审查名单”的4款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品均未进入新版医保目录。这也意味着,在国家医保谈判“50万元以上不谈,30万元以下不进”的隐形门槛下,这种“天价抗癌药”第四次尝试冲刺医保失败。而在医保谈判结果公布后,针对CAR-T连续多年折戟国家医保谈判的情况,华东医药方面对...
陈昊表示,CAR-T一方面价格居高不下,另一方面监管上仍存争议,它不是严格分类为药品,除了4大百万级价格的CAR-T产品外,类似CAR-T的产品还有很多,管理较为混乱。陈昊个人认为,目前仍不是CAR-T纳入医保的时机。对高值药与确保基金安全的担忧,在11月28日召开发布会上有多处体现。国家医保局医药管理司司长黄心...
2021年6月,中国首个CAR-T疗法产品上市,引起了巨大的轰动,价格120万元一针,纯自费。上市之后,上海的陈阿姨成为了国内首位用药的淋巴瘤患者,在经历复发以及多种治疗方式都不适用于她之后,她选择了CAR-T细胞治疗法,仅仅用药2个月,就达到了肿瘤完全缓解的状态。而高昂的价格加上优越的疗效,让CAR-T成为了网红...
然而疗效与风险并存,多位临床专家曾表示患者在使用CAR-T疗法期间会出现显著不良反应。但也有专家认为,目前总体疗效大于风险。此外,CAR-T“一针超百万”的定价也是争议不休的话题。诺华的Kymriah(尚未在国内获批)定价高达47.5万美元/针(约合人民币342万元)。在国内,据《国际金融报》记者统计,目前共有四款CAR...
近日,国内第一家获批上市的CAR-T产品企业复星凯特公司,联合国药控股公司推出“治不好退一半钱”按疗效价值支付计划,即用120万元/针产品治疗后,若未能达到完全缓解,将获得最高60万元的费用返还。复星凯特公司CAR-T于2021年6月在中国上市。2017年全球第一个CAR-T产品上市,全球免疫细胞疗法进入发展“快车道”。
目前赛恺泽®暂未定价,但从以往四款CAR-T产品的价格来看,赛恺泽®定价大概率不会便宜。公开数据显示,与赛恺泽®同为BCMA靶向的福可苏®价格高达116.6万元/针,靶向为CD19的奕凯达®、倍诺达®、源瑞达®价格分别高达120万元/针、129万元/针、99.9万元/针,是名副其实的“天价药”“一针一套房...
近日,传奇生物宣布,自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批,当前,国内上市CAR-T数量达到6款,已是全球最多。短时间或可“清零”癌细胞,在免疫治疗的众多分支中,CAR-T细胞免疫疗法...