根据美国fiercebiotech网站12月28日的报道,Oncternal Therapeutics在最新的一项临床试验中报告了一名患者的死亡情况,该患者是在针对侵袭性B细胞淋巴瘤的自体CAR-T疗法剂量升高后死亡。(ONCT的官方申明可在文末查看) 早在今年的6月份,Oncternal(简称:ONCT)就宣布其靶向ROR1的自体CAR-T疗法ONCT-808在1/2期研究中完成...
起始剂量及剂量递增:本研究采用经典“3+3”的剂量递增设计,以 1×1^08 CAR-T 细胞为起始剂量,依次按照 1×10^8、2.5×10^8、5×10^8 CAR-T 细胞/受试者,共 3 个剂量水平进行剂量递增。,最终的剂量还应考虑实际生产的 CAR-T 细胞数量,并记录实际输注的细胞数量。 简要入排18-70岁(含),既往经组织...
本次数据中,ALLO-715在持久性和安全性的关键问题上和自体CAR-T打了个平手,但不知道在更大规模的试验中能否保持。 同种异体CAR-T最显著的优势应该还是在成本效益上,包括周期短、价格低、减少桥接治疗的成本、无法给药的风险低等等。感觉在安全性足够的前提下,如果从平衡经济负担和治疗效果的角度来看,同种异体BCMA...
报告称,研究的各剂量组均观察到临床获益,其中客观缓解率(ORR)为100%,严格意义的完全缓解/完全缓解率(sCR/CR)为60%,其中5例BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解, 2例非常好的部分缓解和1例部分缓解;所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性(灵敏度:10-5);患者平均观察期为175...
宾夕法尼亚大学的研究人员报告一种新的CAR-T细胞疗法AT101的I期临床试验的早期结果,试验中接受高剂量治疗的患者达到100%的完全缓解(CR)率。研究结果发表在最新的《分子癌症》杂志上,并在第65届美国血液学会(ASH)年会上发表,非常令人期待。 尽管最近因为FDA对CAR-T细胞疗法安全性展开调查(是否引发癌症),但对于已经...
根据一项1期临床试验新公布的结果:一款新型CAR-T疗法CTX130,在晚期肾透明细胞癌(ccRCC)患者中,显示出了非常积极的抗肿瘤活性,并且毒副作用可控。1名患者仅注射1剂CTX130,便获得了完全缓解(CR),即肿瘤完全消失,并且在3年的随访中持续获得完全缓解。 此次结果在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布,该研究的主要...
GCC19CART是以GCC为靶点,专门设计用于靶向治疗晚期结直肠癌的一款自体CAR-T产品。一项在中国进行的由研究者发起的多中心I期剂量爬坡临床试验显示,根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1),GCC19CART低剂量组(1x10^6 CAR-T/kg)的客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),中剂量组(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR为50%(4/8)。
Allogene是通用型CAR-T的先驱:早期小样本量(17例)的一期临床实验(ALLO-715)中,大剂量(320M)组的反应率为60%。 最常见的严重副作用包括贫血(41.2%)和中性粒细胞减少症(41.2%),淋巴细胞减少症(29.4%)和血小板减少症(29.4%)。值得注意的是,有4例(23.5%)出现了感染,其中3例经过治疗后康复,有1例在ALLO-715...
近日,Interius BioTherapeutics公司宣布已获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的人类研究伦理委员会(HREC)批准和临床试验通知(CTN)许可,以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床一期试验,用以治疗B细胞恶性肿瘤,这也是该CAR-T疗法首次进入人体临床试验。 根据Interius BioTherapeutics在新闻稿中的介绍,INT2104是一种在研慢病毒...
会上,诺华公布了YTB323(抗CD19)和PHE885(抗CDMA)正在进行的1期临床试验的早期临床数据。YTB323和PHE885是使用T-Charge平台开发的首批诺华CAR-T细胞疗法。值得注意的是,初始疗效数据显示,接受剂量水平2(DL2,12.5×10E6 CAR+细胞)YTB3231治疗的15例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,第3个月时,完全缓解率(CR)...