CD19 CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性(R/R) B细胞血液系统恶性肿瘤[如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)]方面取得了不可置否的成功,这凸显了其意义。 尽管R/R DLBCL的完全缓解(CR)率约为50%,R...
CAR-T细胞的中位剂量为1.7 × 106 CAR-T细胞/kg。 将疗效结局(包括OS、PFS和EFS)作为研究的主要终点。研究人员还评估了治疗相关毒性和安全性。 关键结果 研究人员报道,在接受较高剂量的 tisagenlecleucel 的患者中,OS(P = .031)、EFS...
该试验的主要目的是评估ADI-001的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并确定作为单药治疗的最佳剂量。该研究预计将招募大约75例患者。 数据截止2022年7月15日,在9例可评估患者中,3例患者分别接受了3个剂量水平的治疗:剂量水平1(DL1;3000万CAR+细胞),剂量水平2(DL2;1亿CAR+细胞)和剂量水平3(DL3;3亿个CAR...
1例患者出现3级败血症,但已痊愈,同一患者后来在剂量限制毒性时间框架外发生致命的中性粒细胞减少性脓毒性休克。 “我们已经了解到,设计CAR的方式真的很重要。设计一种不同的CAR可能会彻底改变T细胞的工作方式,有机会让新型CAR-T细胞产品在其他CAR-T细胞产品失败的地方发挥作用,”Ruella说。“我们没有预料到在这项研究...
最初,CAR-T细胞输注剂量范围在0.05至14 × 105/kg。最终,最近20例剂量定为1 × 105/kg。36/40(90%)接受评价的R/R患者实现完全缓解(CR)或CR不完全统计恢复(CRi),9/9(100%)接受FCM-MRD+的患者实现MRD−。最近所有20例患者实现CR/Cri。大部分病例仅经历轻度至中度CRS。8/51例发作通过早期干预得到缓解...
该研究发现CAR T疗效因为肿瘤微环境(TME)的免疫抑制性质导致浸润不良从而受到抑制,然而单剂量的卡铂对 TME具有促炎作用可以促进早期和持久的CAR T细胞浸润,提高CAR T疗效。该研究表明,卡铂提高了CAR T细胞治疗的疗效,其反应程度取决于TME内诱导的变化。 首先,作者研究了CAR T细胞针对LewisY(Le)糖脂Y抗原的功效。Lei...
- 思路:狼疮由异常活跃B细胞及自身抗体引发,第一代CAR - T能杀伤B细胞,尝试用于狼疮治疗。- 效果:延长随访至15个月,患者症状稳定无复发。- 原因:CAR - T对免疫系统有“双重作用”,短期内清除异常B细胞改善症状,3个月左右患者体内新生B细胞。- 优势:治疗狼疮所需CAR - T细胞剂量低于癌症,细胞因子风暴少。- ...
在接受最高2个剂量水平的患者中,DL3(3.3x10E6 CAR-T细胞/kg;n=4)和DL4(1x10E7 CAR-T细胞/kg;n=1),CR率为100%(5/5)。在中位4个月的随访中,所有7名获得CR的患者仍处于缓解期。CAR-T细胞的扩增很强劲,血液中CAR+T细胞的峰值水平为122个CAR+T细胞/μl(范围0.27-2024),相当于所有CD3+细胞的19%(...
值得一提的是,代谢增强型CD19 CAR-T细胞药物在IIT临床研究中不仅让20余例晚期复发难治性白血病/淋巴瘤患者全部达到CR,且所需药物剂量极低——低至商业化CAR-T剂量的1%。这一突破将极大地缩短药物的生产周期,显著降低CAR-T生产成本,从而有望使原本“天价”的细胞治疗药物价格大幅度降低,为本产品日后纳入国家医保目...