6月4日,西比曼宣布在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式公布了C-CAR031首次人体IIT(由研究者发起的临床试验)的初步安全性和有效性结果。报告显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌(HCC)患者中(先前接受过1-6线治疗)中可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。在中位随访9.03个月时,在所有...
今年6月,Mustang Bio公布了MB-106进行中的1/2期临床试验最新数据:接受该疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的ORR高达90%,其中一位患者持久完全缓解达31个月。 除了优化CAR以提升安全性和疗效来达到门诊应用的目的外,还可以创新CAR-T的制备方法。Cartesian Therape...
这种无效的一个可能解释是出现了逃逸变异体,在接受单次抗HIV-1 CAR-T细胞治疗的HIV患者中观察到逃逸变异体。因此,扩大CAR识别以抑制病毒逃逸,并使其靶向病毒储库,可能是开发用于治愈艾滋病的抗HIV-1 CAR-T细胞疗法的关键。 近日,复旦大学上海公共卫生临床中心徐建青研究员、张晓燕研究员、张仁芳主任医师,第四军医...
临床数据 泽沃基奥仑赛注射液的上市申请是基于一项在多发性骨髓瘤中国患者中进行的开放、单臂I/II期临床试验(LUMMICAR-1)的数据。在2023年12月举行的美国血液学会(ASH)年会上,研究人员公布了该试验的3年随访疗效和安全性的研究结果。数据截止为2023年7月17日,中位随访时间为37.7个月。总体客观缓解率(ORR)...
这些初步临床数据表明,瑞基奥仑赛注射液能够使中重度红斑狼疮患者达到深度且持久的疾病缓解,且安全性良好。在所有针对SLE适应症的CAR-T疗法临床研究中,基于已获得/公开的临床试验资料,该研究不仅已入组患者例数最多,且已随访时间最长,这为...
2024年7月2日,强生/传奇生物共同宣布,CAR-T细胞疗法Carvykti(cilta-cel,西达基奥仑赛)在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的III期CARTITUDE-4研究中取得了具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)改善。 此前,2022年2月28日,Carvykti获美国FDA批准上市,用于治疗既往至少接受过四线治疗的复发...
西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲...
基于临床前数据,研究团队在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)中进行了一项多中心临床试验,该论文报告了7×19 CAR-T细胞疗法的安全性和有效性。 该临床试验显示,在剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性。39例R/R LBCL患者接受了7×19 CAR-T细胞治疗,剂量范围为0.5×106-4.0×106细胞/kg体重。39例患...
CAR-T细胞治疗肺癌,相对于治疗血液病肿瘤,属于方法相同但肿瘤性质截然不同的情况,我们知道,根据组织病理学特点不同,肺癌临床上分小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,其中非小细胞肺癌肺癌又分鳞癌和腺癌两类,肺癌不具备传染性,但具备一定家族聚集性和遗传易感性,所以,父母或直系亲属有肺癌发病史,本人一定要多加防范,定...
5月31日,致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业易慕峰生物宣布在2024年5月31日-6月4日美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,该公司将以壁报展示IMC001的临床研究数据,并在线展示IMC002的最新临床研究数据。 IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞药物,高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性...