该研究为全球首款BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞疗法的I期研究,通过随访发现,抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在R/R MM中具有较高的抗肿瘤活性和安全性,ORR达86%,整个队列中骨髓MRD阴性率为81%。在剂量扩展队列中,ORR为92%。...
入组患者的初始治疗剂量为1X10^6个CAR-T细胞/kg,递增剂量实验中接受治疗的剂量为3 X10^6个CAR-T细胞/kg以及6 X10^6个CAR-T细胞/kg,三个3个不同的递增剂量组分别有3名患者入组接受治疗。 本次临床试验的整体设计和患者入组情况 本...
该研究显示了GPRC5D CAR-T在难治复发多发性骨髓瘤患者中的良好安全性和初步有效性，其中包括BCMA CAR-T后复发的患者。GPRC5D是一种G蛋白偶联受体，它高表达于恶性浆细胞，且与BCMA的表达相互独立；除此之外，它在正常细胞中仅表达于皮肤角化组织，是潜在的多发性骨髓瘤免疫治疗新靶点。黄河教授团队与原启生物合作...
GPRC5D是一种在MM细胞中高度表达的蛋白，被认为是MM治疗的潜在靶点。早期临床试验显示，针对GPRC5D的CAR-T和BsAbs疗法在复发或难治性MM患者中具有较高的反应率。**四、塔奎妥单抗（Talquetamab）：FDA批准的GPRC5D-BsAb** 塔奎妥单抗（Talquetamab）是首个获得FDA批准的针对GPRC5D的BsAb。在临床试验中，它展现...
今年2月,驯鹿医疗在http://Clinicaltrails.org注册了以GPRC5D为靶点的CAR-T临床一期研究,旨在初步观察用于复发性/难治性多发性骨髓瘤或浆细胞白血病患者的疗效。 目前在http://Clinicaltrails.org以及中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的GPRC5D-CAR-T临床研究共有5项,我国有3项,分别由驯鹿医疗、原启生物、徐州医科...
2024年1月29日,原启生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的OriCAR-017的新药临床申请(IND)。 OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体...
研究在国内首个报告靶向GPRC5D新靶点CAR-T细胞治疗难治复发多发性骨髓瘤临床研究,总体反应率100%,成果发表于Lancet Hematology,并获美国FDA孤儿药资格。 研究解读 多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,发病率正逐年增高。几十年来,多发性骨髓瘤的治疗出现了大量新进展,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药...
2024年6月28日,微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 微谱生物安全服务平台为该CAR-T产品提供了用于病毒包装的293细胞系检定...
2024年7月23日,采用上海雅科生物科技有限公司研发的BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗技术 (YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069),由徐州医科大学血液病研究所医疗团队进行I期临床试验的研究成果在国际知名期刊发表[2]:Anti-BCMA/GPRC5D bispecific CAR T cells in patients with relapsed or refractory multiple...
近期，光源伙伴「原启生物」管线获得里程碑式进展，其研发的用于治疗 RRMM （复发或难治性多发性骨髓瘤）的 GPRC5D CAR-T 获 FDA 授予快速通道资格认定。「原启生物」作为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者，成立至今已建立多条管线，其中 GPRC5D 的 OriCAR-017 已于2023年8月获 NMPA IND 许可、2024年1月...