目前,临床上应用的靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法主要采用第二代CAR-T技术,其核心在于利用从人体中分离出的抗GPRC5D单链可变区片段(scFv),结合4-1BB(或CD28)共刺激结构域和CD3ζ信号传导结构域,构建成高效的CAR-T细胞。MCARH109作为一款代表性的靶向GPRC5D的CAR-T产品,其制备过程涉及从患者体内采集T细胞,以1...
因此,GPRC5D可以作为BCMA CAR-T细胞疗法的替代靶点,或成为复发或难治性MMCAR-T细胞疗法中与BCMA结合的理想候选靶点。 早期研究还表明,修饰T细胞以表达双特异性CAR是一种克服单一靶点CAR-T细胞疗法局限性并增强CAR-T细胞功能的良好策略...
截至2024年4月27日,共有10例患者接受了自体GPRC5D CAR-T细胞的单次静脉输注给药,并进行了临床评估,其中包括3例既往接受过BCMA CAR-T治疗的患者。分析显示,10例患者中位年龄(范围)为52岁(45,68),输注GPRC5D CAR-T前骨髓微小残...
为了克服单靶点BCMA CAR-T局限性,增强CAR-T细胞功能,徐医附院血液科与合作单位采用国际领先的BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗技术,成功治疗了21例R/R MM患者,在最优剂量2×106/kg回输的12名患者中,总缓解率(ORR)为86%,完全缓解(CR/sCR)率达到75%。 尤其值得一提的是,在本次临床试验中,对于BCMA及GPRC5...
OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的Ori®Ab抗体平台、Ori®CAR结构平台和公司在CMC方面的专识,在早期的探索性临床研究中展现了良好且持久的抗肿瘤功效,同时也展现了优异的安全性。随着本次IND获批,原启...
本研究中,团队研发靶向GPRC5D新型CAR-T细胞(OriCAR-017),并完成治疗难治复发多发性骨髓瘤Ⅰ期临床研究,严格完全缓解(sCR)率60%,优于美国Roswell Park癌症中心GPRC5D CAR-T细胞产品(sCR率35%),该产品获美国FDA孤儿药资格认定。 研究结果发表于Lancet Hematology,获德国汉堡大学医学中心Nico Gagelmann教授和美国国家癌...
此外,靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗也在国内外的临床研究中显示出潜力。在中国,中国医学科学院血液学研究所、武汉协和医院和浙江大学医学院附属第一医院等多个中心正在开展相关研究;在国际上,多个靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品均处于临床试验阶段。靶向BCMA、GPRC5D和CD3的三特异性抗体也正在临床研究中,探索用于治疗多线复发...
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年6月28日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓...
黄河教授团队与原启生物合作,采用原启生物基于OriAb和OriCAR两个自主研发技术平台,开发了靶向GPRC5D的CAR-T细胞(OriCAR-017),并开展了针对难治复发多发性骨髓瘤的I期临床研究。该研究纳入了10例难治复发多发性骨髓瘤患者,既往中位治疗线数为5.5线,其中5例为BCMA CAR-T细胞治疗后复发的患者。另外,其中6...