Fred Hutchinson癌症研究中心和西雅图儿童医院为CD4+(T辅助细胞)和CD8+(细胞毒性T细胞)富集WBCs,以便输入具有确定的CD8+ / CD4+细胞比例的产品。目前可采用磁珠分选的方法在MiltenyiCliniMACs Plus或Prodigy设备上进行T、B、NK、单核等细胞的富集,以及DynaMag™ CTS...
Fred Hutchinson癌症研究中心和西雅图儿童医院为CD4+(T辅助细胞)和CD8+(细胞毒性T细胞)富集WBCs,以便输入具有确定的CD8+ / CD4+细胞比例的产品。目前可采用磁珠分选的方法在MiltenyiCliniMACs Plus或Prodigy设备上进行T、B、NK、单核等细胞的富集,以及DynaMag™ CTS™系统可对CD3+T细胞进行分选。 4、T细胞活化 T...
Cellares是一家自动化细胞治疗生产服务商,也是全球首家IDMO,专注于研发细胞疗法规模化生产的方法。Cell Shuttle是一款由Cellares研发的可实现创建高度个性化细胞疗法的端到端自动化设备。 关于Cabaletta Bio Cabaletta Bio,lnc.于2017年4月根据特拉华州法律注册成立,该公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现和开发针对...
目前,这款设备已经在NK细胞培养上取得了出色的成果,并且其有望在其他免疫细胞疗法的培养中继续发挥优势。这款设备自设计之初便着眼于广泛的适用性,不仅限于NK细胞的培养,其培养流程融合了标准化、自动化、全封闭、全流程记录、可追溯等多重功能特点,能够...
自2018年首次获得FDA批准以来,CAR-T疗法已使血液恶性肿瘤患者的缓解率达到80%。与所有过继细胞疗法一样,自体或同种异体CAR-T疗法的生产是一个复杂的生物制造过程,需要严格遵守监管和QA/QC指南。为了确保最终产品的安全性、质量和功效,必须在整个开发和生物加工流程的过程中评估和监控细胞的健康和活力。在此,我们演示...
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图1 临床规模自体CAR T细胞疗法的制造过程。 CAR T Cell 制造平台的演变 除了获得纯净和可行的起始材料的挑战之外,自体细胞还存在显着的批次间差异。大多数当前的制造协议依赖于开放的、手动的处理步骤,容易受到操作员引入的错误和污染的影响,并且不容易进行横向扩展。转向功能封闭和完全自动化的制造平台可以实现生产可...
毫无疑问,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy,CAR-T)是当前备受关注的肿瘤治疗技术之一,各个公司、医院都投入了大量的人力、物力,以期在该领域内占据领先地位,但由于CAR-T细胞制备的复杂性,往往难以获得稳定、一致的制备效果。
也因此,细胞治疗行业内都在积极探索自动化技术这一方向。早在 2018 年,方面表示,会不断改进制造流程,提高效率、减少操作差异对产品的影响,追求 CAR-T 制造过程的自动化;Kite Therapeutics 也在拥抱自动化 CAR-T 细胞制造,该公司正在寻求通过自动化技术提高生产效率;BMS 方面同样也押注了自动化细胞疗法智能工厂 Cell...
2017年8月,诺华的Kymriah成为了全球首个获批上市的CAR-T疗法,从此这款疗法的使用情况和商业化备受关注。然而,上市后的前三个季度中,Kymriah的销售额不甚理想。诺华公司曾表示,生产问题阻碍了CAR-T疗法Kymriah的商业推广,他们一直在不断改善制造工艺,希望实现大部分生产流程的自动化。