CAR-T的生产与化学成分生产与控制（CMC）水平相关，以激活所使用的CD3/CD28beads为例，一管约在8万元，制备一份CAR-T细胞需使用1/4~1/3，若CMC要求高，则剩余的beads都不能再使用，这也将造成成本的增加。所用病毒载体的GMP生产约占总成本的30%，当对病毒载体的需求量增大时，可降低CAR-T细胞制备的生产成本...
CAR-T的生产与化学成分生产与控制(CMC)水平相关,以激活所使用的CD3/CD28beads为例,一管约在8万元,制备一份CAR-T细胞需使用1/4~1/3,若CMC要求高,则剩余的beads都不能再使用,这也将造成成本的增加。所用病毒载体的GMP生产约占总成本的30%,当对病毒...
业内盛传医保谈判有“50万（元）不谈，30万（元）不进”的规则，因此CAR-T产品多次冲刺医保未果的原因，是其高昂的价格。CAR-T疗法的生产成本较高，包括固定成本和可变成本。据西南证券测算，单人份CAR-T的生产成本可高达7.88万美元。CAR-T疗法的个性化定制特性使得成本难以大幅度压缩，导致其价格高昂。据了解，...
在CAR-T的整个生产流程中,占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材,占用了成本的约49~51%,具体金额在5万美元/针左右。CAR-T的生产与化学成分生产与控制(CMC)水平相关,以激活所使用的CD3/CD28beads为例,一管约在8万元,制备一份CAR-T细胞需使用1/4~1/3,若CMC要求高,则...
图6 CAR-T生产成本分析(Kymriah为例) 总之:CAR-T治疗复杂的工艺以及针对患者的个性化定制是导致成本高昂的主要原因,限制了产品临床试验的推进和可及性。但是CAR-T细胞疗法治疗在临床应用的开展至今不过短短十几年时间,随着CAR-T细胞结构的逐步改进和完善,开发同种异体CAR-T已经成为该疗法下一步的发展方向。通用型CAR...
业内一直有种说法：CAR-T生产成本高，很难降价。结果没想到，这事被印度人做到了。3月21日，《自然》期刊一篇文章指出，印度ImmunoACT开发的CAR-T（NexCAR19）单次治疗费用仅3-4万美元，约合人民币20-30万元。几天后的3月26日，巴西卫生部下属基金会Fiocruz宣布和当地组织合作，开发一种本土生产的CAR-T产品，...
图1. 非盈利学术机构中去中心化 CAR T 细胞生产的成本 2.2 成本计算方法 我们的成本计算首先确定了该过程的工作步骤,包括白细胞去除术、使用封闭制造系统的细胞生产、收获和可选的冷冻保存,以及关键的生产活动和相关的工作时间。两名技术人员的主要活动包括使用所有耗材(遵循“标准操作程序”或机器软件生成的SOP)在机...
图6 CAR-T生产成本分析(Kymriah为例) 总之:CAR-T治疗复杂的工艺以及针对患者的个性化定制是导致成本高昂的主要原因,限制了产品临床试验的推进和可及性。但是CAR-T细胞疗法治疗在临床应用的开展至今不过短短十几年时间,随着CAR-T细胞结构的逐步改进和完善,开发同种异体CAR-T已经成为该疗法下一步的发展方向。通用型CAR...
并且自体CAR-T技术制备周期长，目前行业普遍需要十至二十余天左右。包装和运输也十分重要。在生产过程中，体外培养细胞极易污染，良好控制的冷链运输和储存在确保细胞疗法产品质量和防污染方面发挥着重要作用。根据Gene&Cell Therapy Insights对Kite的已上市的CAR-T产品Yescarta生产成本的分析，人工成本占比最高为71%，...
“总体来看，car-t未来还是有降价空间的。”赵学强博士预判到，目前国内CAR-T的价格都在100万元以上，从商业逻辑来看，没有可行的支付体系，因此市场也会倒逼企业降低成本。从生产端来看，很多设备、试剂、耗材都是进口的，所以在成本上有下降的空间。寥寥数语，却反映了CAR-T技术成熟度、产业成熟度以及整个工艺流程...