3、伊基奥仑赛注射液适用范围:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 CAR-T治疗的不良反应CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(...
据此设计出的两款CAR-T药物,都是针对B淋巴细胞表面的CD19分子。从2021年开始,CAR-T疗法迅速发展并已上市多款产品。在此期间,我国也发布了三款CAR-T疗法产品,为白血病患者提供了新的治疗选择。 诺华(Novartis)、朱诺(Juno Therapeutics)和凯特(Kite Pharma)是目前CA...
目前主流的 CAR-T 是体外生产,对环境、生产要求都很高,并且生产步骤繁杂,所以也就导致价格水涨船高。而最新的 CAR-T 技术,已经在尝试将体外生产变为体内生产。「通过批量化生产的药物来转导患者的 T 细胞,让其在短时间内对新基因解码并产生 CAR ,从而大大降低生产成本和价格。」 ...
中国第一款获批的CAR-T产品是复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液），于今年6月上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。据网传药品销售订单显示，奕凯达零售价为120万元/袋（约68ml）。 120万的药物，让很多人望而却步。价格如此之高，是因为细胞免疫疗法受自体的局限...
目前上市的CAR-T药物，适应症都比较有限，都是针对每个癌种单独设计的。2023年9月，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院率先提出要研发一种通用型CAR-T，能够治疗所有类型的血液肿瘤。新型通用型CAR-T选择了几乎在所有类型的血液肿瘤中都高表达的靶向的抗原——CD45，同时通过基因编辑，对CAR-T细胞和造血干细胞进行基因...
据路透社、CNN等多家媒体报道，美国食药监局（以下简称FDA）于美东时间周二（11月28日）表示，正在调查吉利德科学、强生、诺华等医药公司生产的癌症治疗药物是否存在严重的安全问题，以及是否存在导致患者住院甚至死亡的风险。FDA表示，已经收到19份报告称，患者在接受被称为嵌合抗原受体T细胞疗法（以下简称CAR-T）的基因...
奕凯达是国内首款上市CAR-T产品，据网传药品销售订单显示，定价为120万元/袋。倍诺达是药明巨诺（02126.HK）于9月初获批的自体CAR-T产品，目前虽尚未公布定价，但价格也不会便宜。周剑峰表示，“贵”的原因主要是这种药无法进行批量生产，制造成本就占到售价的70%-80%以上。另外，作为活细胞药物，在制备过程中对...
通过查阅国家药监局,我国目前已上市4款CAR-T,分别是阿基仑赛注射液(复星凯特-奕凯达)、瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺-倍诺达)、伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物-福可苏),以及11月份刚刚获批上市的纳基奥仑赛注射液(合源生物-源瑞达)。 整体来看,我国对于此次FDA发布的公告整体反应不大,考虑与整体药物的价格昂贵有关,毕竟...