CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种利用基因工程技术改造T细胞，使其能够精准识别并杀灭肿瘤细胞的先进治疗方法。在CAR-T治疗中，“CAR”指的是嵌合抗原受体，这是一种人工合成的蛋白质，能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原。通过基因转导技术，将CAR基因导入T细胞中，使T细胞获得识别并攻击特定肿瘤细胞的能力。...
据此设计出的两款CAR-T药物,都是针对B淋巴细胞表面的CD19分子。从2021年开始,CAR-T疗法迅速发展并已上市多款产品。在此期间,我国也发布了三款CAR-T疗法产品,为白血病患者提供了新的治疗选择。 诺华(Novartis)、朱诺(Juno Therapeutics)和凯特(Kite Pharma)是目前C...
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric antigen receptor T-cell Immunotherapy)简称CAR-T细胞疗法,属于过继免疫细胞疗法,通过基因工程体外修饰改造T细胞,使T细胞能特异性识别肿瘤抗原并杀死肿瘤细胞。与常规抗肿瘤药物不同,CAR-T细胞是活体药物,具有增殖能力和具有独特的细胞动力学特征,传统的...
中国第一款获批的CAR-T产品是复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液），于今年6月上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。据网传药品销售订单显示，奕凯达零售价为120万元/袋（约68ml）。 120万的药物，让很多人望而却步。价格如此之高，是因为细胞免疫疗法受自体的局限...
自2017年11月FDA批准了Kymriah后，CAR-T疗法便一直是以“抗癌神药”著称。不过，对于一款药物来说，商业化成功取决于诸多因素，其中价格尤为关键。受限于制造工艺的特殊性，CAR-T疗法定价较高，国内此前上市的三款疗法均超过100万元。目前，国内定价最低的是驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，不过价格也高达116.6万元。
诺华公司的Kymriah 是FDA批准用于治疗白血病的第一个 CAR-T 癌症疗法,于 2017 年获得批准。这些疗法的最初批准包括 FDA所要求进行的 15 年随访研究,以长期评估安全性和继发性的恶性肿瘤风险。 自美国第一款CAR-T 细胞免疫疗法获批六年后,美国已有超 27,000 人接受相关药物的治疗。但关于其会导致继发性癌症发生的...
上海斯丹赛生物宣布，其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格。
自从去年六月,售价高达120万元的CAR-T产品——阿基伦塞注射液上市以来,网上很多人直呼用不起,目前该药还未进医保,还属于纯自费抗癌药物,不过还是有很多人付出了昂贵的治疗费用用药,已经超过100位。 一、30天病灶消失,安徽首例“120万抗癌药”治疗成功
西达基奥仑赛是全球范围内继 Abecma 后第二款上 市的靶向 BCMA的 CAR-T药物，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤，也是首款在美国上市的国产 CAR-T 药物。西达基奥仑赛由慢病毒载体转导，CAR 包含两种来源的单域抗体（sdAbs）、胞内 CD3 ζ信号 结构域及 4-1BB 共刺激结构域，属于二代 CAR-T 细胞产品。目...