2021年11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过国健呈诺“靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请,治疗晚期上皮性卵巢癌。本产品是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品,标志着免疫细胞药物治疗实体瘤...
全球知名《神经肿瘤学(Neuro-Oncology)》期刊,近期报道了一项“应用CAR-NK细胞,治疗复发性HER2阳性胶质母细胞瘤”的Ⅰ期惊艳临床数据,生存时间最长达到了135周(33.75个月,≈2.8年)。本次共纳入9例可评估疗效的复发性HER2阳性胶质母细胞瘤(GB)患者,这些患者在复发手术期间,接受了手术腔边缘注射CAR-NK细胞治...
出现的后果就是,肿瘤表面抗原丰度降低,NK细胞表面抗原丰富增加,并导致NK细胞之间的互相攻击,NK耗竭、代谢紊乱、抗肿瘤效果减弱。MD Anderson研究人员通过双靶点CAR设计解决了这一问题,即在传统CAR-NK基础上,增加一个只识别NK细胞的抑制性CAR,使NK细胞之间不会互伤,号称下一代CAR-NK细胞产品,目前尚处于临床前研究阶段...
2021年11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过国健呈诺“靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请,治疗晚期上皮性卵巢癌。本产品是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品,标志着免疫细胞药物治疗实体瘤研究迈入新...
Fortress成立于2006年,总部位于美国纽约。这个公司的产品既有化药如曲马多,又有生物药如PD-1抗体,涉及肿瘤、罕见疾病和基因治疗等多个大市场领域,已上市的 5 款产品均为皮肤类药物。唯一一款NK细胞治疗产品是CNDO-109。 有研究表明,将白血病细胞系CTV-1或其裂解物与NK细胞一起孵育过夜,而不加细胞因子,足以使NK细...
若想咨询其他细胞疗法(CAR-T、TILs、NK、CAR-NK、CTL等疗法)的患者,同样可将近期病理报告、治疗经历、出院小结等资料,提交至医学部,详细评估病情。03、TILs疗法:多款实体瘤克星 肿瘤浸润淋巴细胞疗法(tumor-infiltrating lymphocytes,TILs)虽然也属于过继性免疫细胞疗法,但与CAR-T和TCR-T不同之处在于,TILs是从...
近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,并预计于2024年上半年向欧洲EMA提交上...
2021年6月22日,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,也是中国首款获批上市的细胞药物。除了CAR-T细胞疗法,还有工程化免疫细胞疗法,主要以如TCR-T、CA...
先博生物通过研发通用型CAR-NK疗法,与其他创新细胞治疗产品相比显著降低患者的经济负担并且即时可用,叠加NK细胞突出的安全性优势,让NK疗法有望在不断发展的自身免疫性疾病领域脱颖而出。 5月22日,由恩凯赛药独立自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液(产品代号:NK042)获得CDE批准开展临床试验。NK042是异体外周血来源...