2021年11月11日,由国健呈诺生物科技公司研发的一款“靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”的临床试验申请,获中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)审批通过,主要针对晚期上皮性卵巢癌。 它是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品,标志着免疫细胞药物治疗...
2021年11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过国健呈诺“靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请,治疗晚期上皮性卵巢癌。本产品是国家药审中心正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品,标志着免疫细胞药物治疗实体瘤...
前期开展的IIT研究显示,首例患者在经前序自体CD19 CAR-T治疗后获得CR但数月后复发,后经单次回输先博生物的CD19 CAR-NK细胞而迅速获得CR,且其在CR状态已维持超过30个月之久。 公司计划在 I 期试验中纳入约20名患者,预计将于2025年公布更多安全性和有效性数据。 关于CAR-NK药物 CAR-NK细胞疗法利用基因工程技...
这是一家专注开发“现货型”CAR-NK 细胞治疗的生物技术公司,其已经搭建了通用型 CAR-NK、异体 NK/CAR-NK 和 mRNA-LNP 三大技术平台,布局了 5 条在研管线。其中研发重点是靶向原创型靶点 ROBO1 的 CAR-NK 细胞药物,最快的管线正处于临床申报阶段。目前,该公司正处于新一轮融资阶段,计划用于推进管线 IND 申报...
至此,由河南省医学科学院肿瘤研究所副所长、河南省肿瘤医院内科副主任王启鸣教授牵头自主研发的以Trop2为靶点的接头蛋白偶联CAR-NK(嵌合抗原受体-自然杀伤细胞)疗法,作为河南省首个获批开展临床研究的I类细胞药物,正式启动临床试验,填补省内空白。 同时,这也是全球首个针对肺癌患者运用以Trop2为靶点的接头蛋白偶联CAR-NK...
BCMA/GPRC5D双靶向CAR-NK(先博生物): 一种BCMA抑制剂、GPRC5D抑制剂药物,由Shanghai Simnova Biotechnology Co.,Ltd. (上海先博生物科技有限公司)公司最早进行研发,目前全球最高研发状态为临床前,作用机制: BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂),GPRC5D抑制剂(G蛋白偶联受体
共检索到50种研发公司。 在中国,多家生物技术和制药公司正在研发CAR-NK药物,这些公司包括:Sidemu ...
11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请。值得注意的是,这也是国内首个“现货型”CAR-NK细胞药物获IND批准。
CAR-NK与CAR-T的比较 3.1免疫机理 T细胞属于获得性免疫,主要通过识别MHC呈递的抗原来识别靶细胞,而NK细胞属于人体天然免疫的一部分,通过受体-配体的结合杀伤靶细胞。 3.2细胞来源 现阶段的CAR-T细胞药物主要还是采用自体回输的方法进行,而NK细胞的来源更加广泛,...
2024年7月4日,万泉集团旗下山东省泉溪生物技术有限公司(简称泉溪生物)联合杭州中赢生物医疗科技有限公司(简称中赢生物)关于“CAR-NK细胞药物Ⅰ期临床申报”项目的启动及战略合作签约仪式圆满成功。 中赢生物首席科学家、副总裁陈霖教授、营销总经理张孝松先生、万泉集团首席科学家李栋教授、总裁戴晓宇先生、汇泉细胞药械...