1.单次给药与多次给药剂量递增试验 主要目的:评估BT-114143在健康受试者中静脉注射单次给药、多次给药剂量递增的安全性和耐受性,确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估BT-114143在健康受试者中静脉注射单次给药、多次给药剂量递增的药代动力学特征。 探索性目的:探索BT-114143在健康受试者中的生物学效应;...
我院正在开展一项“BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究”的临床研究,研究目的为评价BT-114143注射液多次给药用于治疗异常子宫出血患者的安全性和耐受性。该研究将在全国约15家医院同时开展,计划共招募39例月经过多的异常子宫出血患者。 BT-114143注射液 研究药物BT-114143注射液...
BT-114143是赛诺哈勃自主研发的一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原(Plasminogen)抑制剂,拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。本品开发为注射液,拟采用静脉注射给药。 非临床研究表明,BT-114143在体外和体内研究中均安全有效。体外试验结果显示:BT-114143与纤溶酶原靶点的亲和力强于氨甲环酸(TXA),...
【月经量多的女性10000】BT-114143 注射液--18-50岁,bmi18.7-27.8 4天10000元 女生 女生 不联网 🌹🌹🌹要经血量非常多的女性 医院🈶:北京 成都 重庆 济南 药名💊:BT-114143 注射液给药6次(用于治疗经期出血过多) 体检时间暂定 2025年2🈷️ 入选标准: 1...年龄:18-50岁未绝经女性 2..指数:...
BT-114143注射液治疗异常子宫出血的安全性、有效性及药代动力学的Ib期研究 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 39 ; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 第一例入组时间 / 试验终止时间 / 是否属于一致性...
药名:BT-114143 注射液给药6次(用于治疗经期出血过多) 入选标准: 1...年龄:18-50岁未绝经女性 2..指数:18.7-27.8之间 3.月经周期大于21天且小于35天。经期持续时间小于14天。 4..同意入院治疗,经碱性血色素法评估,在筛选期内连续2个月经周期经期出血量均大于80毫升,或任意一个周期出血量大于160ml。
近日,倍特药业创新药BT-114143注射液申报IND,注射用奥美拉唑钠、阿奇霉素干混悬剂获批上市……今年以来,倍特药业已有17个品种(2个首仿)获批上市,累计93个品种过评(23个首家)。目前公司有8款新药处于申报临床及以上阶段;51个新分类报产品种在审,6个暂无首仿获批。
成都倍特拥有涵盖BT-1053、BT-101等30余个国家1类新药,其中BT-1053片正在进行I期临床,用于治疗复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤,这是一款BTK抑制剂,国内同靶点获批药物有强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼等;BT-101094胶囊已获批临床,用于治疗晚期恶性实体瘤;BT-114143注射液于近日提交...
BT-114143注射液的适应症是治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。 此药物由赛诺哈勃药业(成都)有限公司/ 成都倍特药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.单次给药与多次给药剂量递增试验 主要目的:评估BT-114143在健康受试者中静脉注射单次给药、多次给药剂量递增的安全性和耐受性,确定II...
药名:BT-114143 注射液给药6次(用于治疗经期出血过多) 体检时间暂定 2025年2月 入选标准: 1...年龄:18-50岁未绝经女性 2..指数:18.7-27.8之间 3.月经周期大于21天且小于35天。经期持续时间小于14天。 4..同意入院治疗,经碱性血色素法评估,在筛选期内连续2个月经周期经期出血量均大于80毫升,或任意一个周期...