贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示,BPI-16350 是贝达药业自主研发设计的一种新型的CDK4/6抑制剂,从药物设计上我们充分考虑药物自身特性和用药的便利性,达到了每天一次口服,并且耐受性好的目的。非常高兴看到了BPI-16350在HR+...
渔歌医疗招募平台现向全国招募HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。试验用药BPI-16350胶囊针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者。 2018年6月,BPI-16350胶囊获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,临床前结果显示其可以穿透血脑屏障,有...
研究背景:BPI-16350是一种强效的CDK4/6抑制剂,其结构与阿贝西利相似,但在临床前实验中显示其对CDK9的抑制作用较小。本研究是一项开放的、剂量递增和剂量拓展的Ⅰ期研究,旨在评估BPI-16350单药(A阶段)和与氟维司群联合治疗HR+/HER2-晚期转移乳腺癌患者(B阶段)的安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。 研究...
e公司讯，贝达药业(300558)4月24日晚间公告，公司自研项目BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）完成Ⅲ期临床试验后，经过一系列数据统计分析工作已取得临床试验总结报告。本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。
贝达药业：自主研发的创新药BPI-16350进入Ⅲ期临床研究 贝达药业6月1日公告，公司BPI-16350项目近日已完成国家药监局药品评审中心药物临床试验登记与信息公示平台的信息登记与公示，进入BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期...
日前,贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350 Ⅲ期临床研究完成最后一例受试者入组。 BPI-16350 Ⅲ期研究全称为“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(方案编号:BTP-66732)”,主...
BPI-16350 是贝达自主研发的一款CDK4/6抑制剂。目前,BPI-16350 已完成Ⅲ期临床,适应症为联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,有望在24年申报NDA EYP-1901 EYP-1901是由贝达药业与EyePoint合作开发,将伏罗尼布与EyePoint独特的可生...
【贝达药业：BPI-16350药品注册申请获得受理】财联社5月6日电，贝达药业公告，公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）“本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理...
BPI-16350是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。BPI-16350针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。
贝达药业BPI-16350药品联用获批开展临床试验 6月17日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00866、2021LP00867),公司申报的BPI-16350胶囊联合非甾体类芳香化酶抑制剂(来曲唑/阿那曲唑)或氟维司群治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)晚期...