BPI-16350 是贝达自主研发的一款CDK4/6抑制剂。目前,BPI-16350 已完成Ⅲ期临床,适应症为联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,有望在24年申报NDA EYP-1901 EYP-1901是由贝达药业与EyePoint合作开发,将伏罗尼布与EyePoint
BPI-16350是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。BPI-16350针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。
7月18日,贝达药业股份有限公司宣布,公司自主研发的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂BPI-16350 I期临床研究正式入组第一例受试者。该研究名为“BPI-16350 胶囊在晚期实体瘤患者中的 I 期临床研究”,主要研究者为复旦大学肿瘤医院胡夕春教授,包括剂量递增研究和扩大入组研究,主要目的是评估BPI-16350的安全...
公司回答表示：贝达是一家集创新药物研发、生产及商业化功能为一体的医药制造企业，创新药销售收入为公司主要的业务收入。目前，针对乳腺癌的创新药BPI-16350的新药上市申请正在审评当中，如有重大进展会及时公开披露。本文源自：金融界 作者：公告君
BPI-16350是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。BPI-16350针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+...
BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司研发,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳...
编者按:第59届美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)年会于当地时间2023年6月2日～6日在美国芝加哥召开。BPI-16350是由贝达药业自主研发设计的一种新型的有前景的CDK4/6抑制剂,2023 ASCO大会上复旦大学附属肿瘤医院胡夕春和张剑教授团队报道了其在HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究数据(摘要号:e13051)。
日前,贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350 Ⅲ期临床研究完成最后一例受试者入组。 BPI-16350 Ⅲ期研究全称为“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(方案编号:BTP-66732)”,主...
贝达药业BPI-16350临床试验,BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+、HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的III期临床试验 试验目的 主要目的 评估在既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的晚期乳腺癌受试者中,与安慰剂联合氟维司群相比,BPI-16350...
贝达药业BPI-16350药品联用获批开展临床试验 6月17日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00866、2021LP00867),公司申报的BPI-16350胶囊联合非甾体类芳香化酶抑制剂(来曲唑/阿那曲唑)或氟维司群治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HR阳性/HER2阴性)晚期...