BPI-16350是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。BPI-16350针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。
e公司讯，贝达药业(300558)4月24日晚间公告，公司自研项目BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）完成Ⅲ期临床试验后，经过一系列数据统计分析工作已取得临床试验总结报告。本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。
BPI-16350是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业自主研发,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子,能够触发细胞周期...
每经AI快讯,4月24日,贝达药业公告,公司自研项目BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成Ⅲ期临床试验后,经过一系列数据统计分析工作已取得临床试验总结报告。
贝达药业：BPI-16350项目二线适应症药品注册审评推进中，恩沙替尼海外项目已获美国食品药品监督管理局受理 金融界5月31日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：请介绍一下公司ADC研发管线情况？当年科伦药业的王晶翼谈到科伦的项目是比贝达的埃克替尼强的太多了，如今他们都快搞成了。贝达的创新药有重大进展吗？公...
贝达药业：商品名调整不影响产品注册申报，药品BPI-16350注册审批工作正常推进中 金融界9月27日消息，有投资者在互动平台向贝达药业提问：董秘你好。你们公司在cde申报上市的产品16350与2024年欧洲肿瘤年会上的名字不一致。名字的更换，影响产品的申报吗？公司回答表示：商品名调整不会影响产品的注册申报。目前，BPI-...
BPI-16350是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。BPI-16350针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者,还可能用于Rb+...
【贝达药业：BPI-16350药品注册申请获得受理】财联社5月6日电，贝达药业公告，公司申报的BPI-16350（酒石酸泰贝西利胶囊）“本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理...
每经AI快讯,5月6日,贝达药业公告,公司申报的BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)“本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
贝达药业：自主研发的创新药BPI-16350进入Ⅲ期临床研究 贝达药业6月1日公告，公司BPI-16350项目近日已完成国家药监局药品评审中心药物临床试验登记与信息公示平台的信息登记与公示，进入BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期...