因此，BNT-162b2和mRNA-1273都针对这一优化进行了相应的调整。而在对Glu编码密码子的优化上，辉瑞/BioNTech采取了灵活的策略。他们保留了BNT-162b2中的14个GAA密码子，并未全部替换为tRNA丰度最高的GAG密码子。当前，密码子优化主要依据CAI（密码子适应指数）来进行。BNT-162b2的CAI值约为95，这一数值相较于天然...
尽管我们的数据没有提供TLR2-TLR5和TLR7作用的证据,但Alameh等人表明,由不同mRNA疫苗(核苷修饰的HAmRNA-LNP疫苗)诱导的GCB细胞和TFH细胞反应依赖于MyD88而不是MAVS。这种差异是由于多个TLRs的协同触发,还是辉瑞-BioNTech的BNT162b2疫苗与A...
同样地,在谷氨酸(Glu)密码子优化方面,mRNA-1273中的GAN家族密码子全部替换成了GAG。这一策略与辉瑞/BioNTech的BNT-162b2明显不同。 mRNA-1273的翻译终止信号由3种不同的终止密码子串联组成:UGAUAAUAG。 当前主要以CAI(密码子适应指数)作为密码子优...
2021年5月6日,Pfizer-BioNTech首次提交生物制剂许可申请(BLA) 125742/0(滚动提交的第1部分)以支持BNT162b2上市;2021年5月6日提交BLA 125742/0.1(滚动提交的第2部分);随后至8月19日期间,响应信息请求(IR)陆续提交审评所需数据。 根据最初的EUA 27034申请,BNT162b2原料药(DS)有两个生产节点:(1)Pfizer, Andov...
为解决以上遗留的问题,在2022年3月14号,Bali Pulendran在Nature Immunology发表文章Mechanisms of innate and adaptive immunity to the Pfizer-BioNTech BNT162b2 vaccine,详细分析BNT162b2疫苗在小鼠体内引发的天然免疫和适应性免疫。非常特别的是,这篇文章分析了(1)小鼠在BNT162b2初次免疫和二次加强免疫后,机体器官...
斯坦福医学院团队近日在《自然》杂志发表新作,借助Olink免疫炎症蛋白组学分析和单细胞转录组学平台,详细阐述了Pfizer-BioNTech mRNA疫苗BNT162B2再次注射后,人体免疫系统对SRAS-CoV-2野生型病毒及突变株的天然免疫应答和获得性免疫应答。 美国FDA已宣布正式批准首款 COVID-19 疫苗上市,该疫苗来自Pfizer-BioNTech 针对COVI...
辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech宣布,在全球启动其新冠mRNA疫苗的2/3期临床研究,预计将招募3万名志愿者,主要用于评估其基于mRNA的新冠候选疫苗BNT162b2预防COVID-19的安全性和有效性。 这项2/3期临床试验为随机、设盲研究,预计招募3万名18-85岁的参与者,接种剂量为30 µg,接种方案为两次。主要终点为在未受到新冠...
FDA于2020年12月11日授予辉瑞Pfizer(联合BioNTech公司)的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2紧急使用授权申请(EUA)。笔者翻译总结了FDA公开资料中BNT162b2的非临床研究部分,并对比我国相关指导原则要求进行解读,供参考。 1、作用机制 mRNA疫苗进入体内后,利用人体细胞生产其编码的病毒蛋白/病毒蛋白片段,进一步激活机体免疫反应,...
2020年11月18日,辉瑞/BioNTech宣布其COVID-19疫苗BNT162b2的3期临床试验(43,000人受试)显示,BNT162b2预防感染的人群保护力达95%。由此,也成为最高效的疫苗之一。 【更新】辉瑞疫苗最终保护力达到95%!附上市疫苗保护力比拼表。 这...
参考文献 [1] WIPO. BioNTech. [2] Mario Gaviria and Burcu Kilic. BioNTech and Pfizer’s BNT162 Vaccine Patent Landscape. Public Citizen. 2020 Nov 16. 识别微信二维码,可添加药时空小编 请注明:姓名+研究方向!