近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech公布了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)在12-15岁青少年人群中的安全性和有效性的长期分析结果。来自关键3期临床试验的更新数据显示:在第二剂接种后7天至4个月期间,2针免疫程序(每剂30μg)预防CO...
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)紧急使用授权(EUA):用于5-11岁(也称为5岁至12岁以下)的儿童。针对这一年龄组,Comirnaty将按2剂方案进行免疫接种,每剂10微克...
辉瑞(Pfizer)与BioNTech近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)的紧急使用授权(EUA)申请:将Comirnaty作为一剂额外加强针,用于已接种任何已获许可或已获批准COVID-19疫苗初始加强针的65岁...
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)生物制品许可申请(BLA)优先审查资格(PRD)。这款mRNA疫苗用于16岁及以上人群免疫接种,预防COVID-19。FDA已指定BLA的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2022年1月。 辉瑞和BioNTech于2021年5月完成...
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)加强针(booster dose)的紧急使用授权(EUA):用于18岁及以上人群。加强针应在完成Comirnaty免疫接种(2针免疫程序)后至少6个月...
辉瑞(Pfizer)与BioNTech近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)的紧急使用授权(EUA)申请:将Comirnaty作为一剂额外加强针,用于已接种任何已获许可或已获批准COVID-19疫苗初始加强针的65岁及以上老年人。
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech公布了COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)在12-15岁青少年人群中的安全性和有效性的长期分析结果。来自关键3期临床试验的更新数据显示:在第二剂接种后7天至4个月期间,2针免疫程序(每剂30μg)预防COVID-19的疫苗效力达到了100%。不良事件概况通常与该疫苗的其他临床安全性数据一致...
The first vaccine against SARS-CoV-2 made available in Italy has been BNT162b2, the two-dose mRNA-based vaccine developed by Pfizer-BioNTech. The ASST Fatebenefratelli-Sacco hospital is located in one of the areas most affected by the pandemic, and to date over 2000 healthcare professionals...
近日,辉瑞(Pfizer)与BioNTech联合宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交补充生物制品许可申请(sBLA):寻求批准COVID-19 mRNA疫苗Comirnaty(BNT162b2)的加强剂量(第三剂),用于16岁及以上人群,预防COVID-19。双方打算在本周末之前完成sBLA的提交。新的3期数据显示,加强剂量(第三剂)Comirnaty可诱导显著的...
Comirnaty (BNT162b2)復必泰(mRNA新冠疫苗)是美国辉瑞 (Pfizer)和德国BioNTech联合开发的信使疫苗。 2021年07月21日,南非Biovac研究所与美国制药巨头辉瑞 (Pfizer) 宣布合作在开普敦生产新冠信使疫苗Comirnaty,这是在保护非洲国家免受新冠病毒(COVID-19)侵害方面取得的突破。