财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...
金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是...
BL-B01D1获药审中心纳入突破性治疗品种名单，表明BL-B01D1在4项适应症临床数据上表现优异，拥有巨大的广谱治疗潜力，将有望获得药审中心的优先资源配置，从而大幅缩短上市时间，加快商业化进程。百利天恒曾表示，公司将与合作方百时美施贵宝进一步推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，扩大其国际应用范围，在创新...
百利天恒1月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，目前正在中国和美国进行超过20项...
海通国际研报指出，BLB01D1是全球首创EGFR*HER3双抗ADC，拥有广谱治疗潜力。其相比一般EGFR ADC或HER3ADC展现出减毒（靶向毒性）扩面（治疗范围）的优势；相比其他靶点的ADC能凭借EGFR在肿瘤中的高表达而取得更好的疗效（提效）。目前，针对NSCLC、NPC、ESCC、SCLC、BC等适应症已启动中国Ⅲ期临床，公司预计最早于...
截至目前，BL-B01D1已有3项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。除本次2项新纳入外，其他1项适应症为2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者被药审中心纳入突破性治疗品种名单且完成公示。公司披露显示，BL-B01D1是...
中证网讯(王珞)10月9日晚间,百利天恒(688506)发布公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。
688506）发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。公告显示，截至目前，BL-B01D1已有4项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
10月9日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。
截至目前，BL-B01D1已拥有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1 是公司自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3 的双抗ADC。BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验。2024年前三季度，百利天恒-U实现收入56.63亿元，归母净利润40.65亿元。（文章来源：财中社...