BL-B01D1 (BL-B01D1) 药物类型:ADC 适应症:非小细胞肺癌,鼻咽癌 靶点:EGFR,HER3 是否上市:临床中 研发公司: 百利天恒 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品概述BL-B01D1是全球第三个、中国首个进入I期临床的双抗ADC,是基于双抗SI-B001研制出的EGFR/...
BL-B01D1获药审中心纳入突破性治疗品种名单，表明BL-B01D1在4项适应症临床数据上表现优异，拥有巨大的广谱治疗潜力，将有望获得药审中心的优先资源配置，从而大幅缩短上市时间，加快商业化进程。百利天恒曾表示，公司将与合作方百时美施贵宝进一步推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，扩大其国际应用范围，在创新...
适应症:局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤(二线及以上) 申办方:四川百利药业有限责任公司 用药周期 注射用BL-B01D1的规格:30mg/瓶;用法用量:静脉滴注, 剂量范围:2.0mg/kg-9.0 mg/kg。用药时程:D1、D8给药,或D1给药, 每3周一个周期。给药至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他原因终止给药(如撤...
财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...
财中社10月8日电百利天恒(688506)发布公告,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 该药物的受理号为CXSL2101249,注册分类为1,申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2项适...
金融界10月9日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
百利天恒表示，BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中，已表现出潜在的突破性疗效。
百利天恒表示,BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达,BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号,特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中,已表现出潜在的突破性疗效。目前...
截至目前，BL-B01D1已有3项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。除本次2项新纳入外，其他1项适应症为2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者被药审中心纳入突破性治疗品种名单且完成公示。公司披露显示，BL-B01D1是...
10月9日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。