除上述开发进展较快的BL-B01D1和SI-B001外,公司还有多项研发药物进入临 床1期研究阶段,包括SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035、SI-F019、BLM02D1。 (一)SI-B003:同时靶向PD-1与CTLA-4双特异性抗体候选药物 SI-B003为可同时靶向PD-1与CTLA-4的双特异性抗体。肿瘤微环境中的T细胞 高表达PD-1和CTLA-...
Ib期:SI-B003双特异性抗体注射液按患者体重计算剂量,D1 Q3W。 II期:SI-B003双特异性抗体注射液(D1 Q3W)+注射用BL-B01D1(D1 D8 Q3W)双药联合使用,按照患者体重计算剂量。 PI:谢丛华 SUB-PI:龚俊 15377528173
BL-B01D1-SI-B003-201-01:包括NSCLC、NPC在内的实体瘤,SI-B003(百利天恒PD-1/CTLA-4双抗) ± BL-B01D1,计划121例; BL-B01D1-SI-B003-201-02:ES-SCLC,BL-B01D1单药、SI-B003 ± BL-B01D1,计划100例; BL-B01D...
注射用BL-B01D1的适应症是复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤。 此药物由成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者中的有效性。探索BL-B01D1单药...
BL-B01D1单药已在国内开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤。目前,BL-B01D1已获得CDE的4个临床批件:三线治疗鼻咽癌、二线治疗食管鳞癌、二线治疗hr+/her2-乳腺癌三项适应症处于三期临床阶段,另外还有一项与SI-B003双抗的联合用药...
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-B01D1、SI-B003相关的联合用药“BL-B01D1+化疗”及“BL-B01D1+SI-B003±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: ...
BL-B01D1单药在非小细胞肺癌和鼻咽癌末线患者中,已表现出可向关键注册临床推进的突破性疗效,近日已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。 BL-B01D1与SI-B003的联用及与化疗药物的联用,已获得II期临床试验批件。
双/多抗平台孵化的多款药 物全球进度领先：SI-B001（EGFRXHER3）治疗NSCLC处于III期，联合多西他赛的 临床也已获得FDA批准（来源：公司公告20231009）；SI-B003（PD-1XCTLA-4） 与SI-001及化疗的联合临床处于II期；GNC-038、GNC-035、GNC-039均处于I期。BL-M07D1治疗HER2+ BC早期疗效优异。BL-M07D1是公司...
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-B01D1、SI-B003相关的联合用药“BL-B01D1+化疗”及“BL-B01D1+SI-B003±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下: ...
此外,继当前首个上市的PD-1/CTLA-4(卡度尼利单抗)之后,百利天恒也重点关注这两个靶点的联合,其编号SI-B003的PD-1/CTLA-4双抗当前也在头颈鳞癌和非小细胞肺癌中进行相应的II期探索。其他多特异性抗体的产品则相对还在早期阶段。 对于ADC产品管线,应该是百利天恒更为重要投入的创新赛道。目前针对EGFR、HER3、...