公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成...
百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，B...
金融界10月9日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
来源：财中社 财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9...
今年ASCO大会上报道了BL-B01D1治疗实体瘤的I期临床研究数据，其中治疗经治的EGFR突变非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达63.2%，不同耐药突变均有疗效，治疗经治的EGFR野生型非小细胞肺癌的ORR也达44.9%，且未见间质性肺病报告，疗效喜人。#肺癌# ADC药物成抗耐药新星，现有药物安全性仍有不足ADC即抗体耦联药物...
2024年12月16日,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了“评价注射用BL-B01D1在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主...
百利天恒双抗ADC新药BL-B01D1四项适应症被纳入突破性治疗品种名单 每经10月10日成都电（记者陈星）10月9日，百利天恒（688506.SH，股价199.61元，市值800.44亿元）发布公告称，百利天恒自主研发的生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品...
BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷，诱导基因毒性应激激活信号通路，最终导致肿瘤细胞死亡。四川百利天恒药业股份有限公司临床动态图 关于迈邦生物 上海迈邦生物科技有限公司（简称“迈邦生物”或“MediumBank”）成立于2019年，是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技...
百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗”治疗多种晚期实体瘤获得 7 个 II 期临床试验批准通知书 金融界5月6日消息，近日，四川百利天恒药业股份有限公司（百利天恒）收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的 7 个《药物临床试验批准通知书》，这些通知书是对其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3...
来源：财中社 财中社9月29日电 百利天恒（688506）发布公告，宣布其合作伙伴百时美施贵宝（BMS）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。这一许可将推动公司在该领域的临床研究进展。公告中指出，BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×...