来源：财中社 财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9...
金融界9月29日消息，近日，百利天恒的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。BL-B01D1 是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC。2023 年 12 月，公司与百时美施贵宝就该项目...
金融界10月9日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，BL-B01D1 已有 4 项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。BL-B01...
公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成...
来源：财中社 财中社9月29日电 百利天恒（688506）发布公告，宣布其合作伙伴百时美施贵宝（BMS）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。这一许可将推动公司在该领域的临床研究进展。公告中指出，BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×...
【百利天恒：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目研究成果在《柳叶刀·肿瘤学》发布】财联社7月8日电，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有...
泡财经获悉，8月18日晚间，百利天恒(688506.SH)公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双...
【百利天恒：BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》3日讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验已于近日...
百利天恒表示，BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。近日，BL-B01D1单药治疗HR+HER2-乳腺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。截至目前，BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
中证网讯（王珞）百利天恒（688506）29日晚间发布公告，近日，公司合作伙伴百时美施贵宝（以下简称“BMS”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可，标志着百利天恒与BMS合作的BL-B01D1项目正加速全球临床开发，并逐步推...