BL-B01D1-101:la/m实体瘤,BL-B01D1单药,计划96例,实际截至2023年8月17日,入组195例患者(EGFR wild type NSCLC:72例;EGFR mutant NSCLC:41例;SCLC:13例;NPC:42例;HNSCC:25例;胸腺鳞状细胞癌TSCC:1例;下颚淋巴上皮瘤样癌...
BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和含有稳定、可裂解连接体和拓扑异构酶抑制剂的有效载荷组成,靶向EGFR与HER3,该药物目前正在全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101)中评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和疗效。 2024年4月9日,CDE官网公示,BL-B01D1拟纳入突破性疗法,鼻咽癌...
广发证券研报显示，目前BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症（此前计划纳入80例非小细胞肺癌（NSCLC），现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等）。值得一提的是，BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在...
BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和含有稳定、可裂解连接体和拓扑异构酶抑制剂的有效载荷组成,靶向EGFR与HER3,该药物目前正在全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101)中评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和疗效。 2024年5月29日,Lancet Oncol期刊上发表了BL-B01D1(EGFR-HER3...
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿...
BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和含有稳定、可裂解连接体和拓扑异构酶抑制剂的有效载荷组成,靶向EGFR与HER3,该药物目前正在全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101)中评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和疗效。 2024年5月29日,Lancet Oncol期刊上发表了BL-B01D1(EGFR-HER3...
国内市场：B01D1该项适应症处于II期，已经完成注册临床申请，假设 2027年上市；根据GCO官网，国内2020年新发病例81.6万人，其中 NSCLC占比约85%（来源：原发性肺癌诊疗指南（2022年版）），鳞癌 与非鳞癌比例约为3：7，鳞癌中EGFR突变比例约6%（来源：梅斯医学、 EGFR mutations subset in Chinese lung squamous ...
广发证券研报显示,目前BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症(此前计划纳入80例非小细胞肺癌(NSCLC),现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等)。 值得一提的是,BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在潜力...
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR X HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCL...
百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR X HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者...