近日,百利天恒通知其研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)进入了第三期临床试验,并成功完成首例受试者入组。这一突破性进展让人倍感期待,也让我们更深入地了解小细胞肺癌及其治疗的新前景。 小细胞肺癌,由于其快速生长和易复发,使得许多患者在经过初步治疗后,往往面临挑战。现有的治疗方式包括含铂化疗和免疫...
4月22日,百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 受此消息影响,百利...
目前,BL-B01D1已获得CDE的4个临床批件:三线治疗鼻咽癌、二线治疗食管鳞癌、二线治疗hr+/her2-乳腺癌三项适应症处于三期临床阶段,另外还有一项与SI-B003双抗的联合用药处于临床阶段。同时,国际多中心临床试验亦在加速推进。 百利天恒ADC主要在研管线|图源:华金证券 去年年底,BMS以8亿美元的首付款及最高84亿美元的潜...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应...
4月22日,百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 受此消息影响,百利天恒股票涨幅2.21%,总市值达488亿元。
3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元首付款。在BMS的合作下,百利天恒预计将迅速完成桥接一期临床,并推动B01D1在全球范围内的三期临床试验进程。 小结 在“魔法子弹”ADC如火如荼的发展浪潮中,双抗ADC的突破性疗法受理将加速这种创新药物形式的落地应用,推动ADC领域不断向更加安全有效的方向发展。
4月22日,百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 受此消息影响,百利天恒股票涨幅2.21%,总市值达488亿元。
根据在ESMO年会上公布的疗效和安全性数据,BL-B01D1在非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗中显示出巨大潜力。对于BL-B01D1的后续临床研究进展和布局方面的相关问题,张力教授表示:目前已计划对头颈鳞状细胞癌(HNSCC)和小细胞肺癌(SCLC)的...
4月22日,百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 受此消息影响,百利天恒股票涨幅2.21%,总市值达488亿元。
合作达成后，BMS积极推动BL-B01D1的全球临床开发，并逐步推进至国际市场。此次许可的获得，将进一步推动BL-B01D1在多个实体瘤适应症中的国际化临床研究。公开信息显示，目前，BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于多种肿瘤类型的临床试验。其中包括评估BL-B01D1单药用于多种实体瘤的Ⅲ期试验，以及与PD-(L)1...