由中国科学院上海药物研究所的南发俊课题组和李静雅课题组共同研发的抗高胆固醇血症化学新药BGT-002，在经过一系列严谨的研究后，于2022年02月17日获得了国家药品监督管理局的临床试验默许，标志着该药物即将进入临床试验阶段。BGT-002的研发针对胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）这一关键靶点展开。ACLY在连接线粒...
由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和李静雅课题组联合研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002,于2022年02月17日获得国家药品监督管理局的临床试验默许,获准开展临床试验。 胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)介导乙酰辅酶A生成,是连接...
主要目的:评价在他汀类药物治疗基础上加载不同剂量 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗效,以及剂量和疗效的关系。次要目的:评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性;评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中药代动力学特征。 试验分类 试验类型 平行分组 ...
BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成首家中心启动 关于博骥源 成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的深刻理解和高度认同为基础,从临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和...
项目名称:评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 疾病:高胆固醇血症 实验分期:II期 项目用药:BGT-002片 适应症:高胆固醇血症 详细入排条件 入选标准 1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,男性或女性; ...
近日,博骥源新药核心管线抗高胆固醇血症1类新药BGT-002在中国获准进入临床研究。 高胆固醇血症是由多种致病因素所致的一种常见慢性代谢性疾病,与多种不良的心血管健康指标密切相关,在中国患病率高达 26.3%。高胆固醇血症临床表现为血清胆固醇含量异常升高,常伴有炎症反应和血管壁钙化等现象,易诱发动脉粥样硬化、冠心病、...
2022年6月7日,博骥源(上海)生物医药有限公司(以下简称“博骥源”)宣布,该公司新药管线核心品种口服柠檬酸裂解酶(ACLY)小分子抑制剂BGT-002在中国的临床Ⅰ期试验,于2022年6月3日完成首个剂量组给药(FIH)。 由于该项研究在上海进行,...
BGT-002片的适应症是非酒精性脂肪性肝病。 此药物由博骥源(上海)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价 NASH 受试者口服 BGT-002 片后的安全性、耐受性 次要目的:1) 评估 NASH 受试者口服 BGT-002 片后的药代动力学特征;2) 评估 BGT-002 对 NASH 受试者脂代谢的作用;3) 评估...
基本信息 药品名称 BGT-002 药品类别 创新药; 化药; 小分子; 胆固醇生物合成 靶点 ATP citrate lyase (ACL) 作用机制 ACL抑制剂 药品简介 -- 研发机构 博骥源医药 最高研发阶段 全球: II期临床 中国: II期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 研发时光轴 ...
中国临床试验数据库提供在中国健康人中进行的 BGT-002 片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验,以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。的登记号CTR20222407,药物名称BGT-002片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更